Terapia Hormonal Composta (BHRT): Alertas da FDA e Riscos

O que é terapia hormonal composta?

Terapias de reposição hormonal (TRH) aliviam sintomas da menopausa. As aprovadas pela FDA contêm apenas progestina, apenas estrogênio ou combinação de ambos. Empresas online promovem agressivamente a BHRT (terapia de reposição hormonal bioidêntica) como benéfica, mas a FDA alerta: a maioria é ineficaz e algumas podem ser perigosas.

O que é manipulação (compounding)?

Ocorre quando farmacêutico combina ou altera medicamentos para personalizar o tratamento para um paciente específico, mediante prescrição médica. Pode ser simples (remover corantes/conservantes) ou complexo (combinar dois fármacos). A segurança depende da qualidade da farmácia, do processo e dos insumos.

A FDA alerta: quando farmácias de manipulação operam como fabricantes e distribuem em alto volume, o risco ao paciente aumenta.

Terapia hormonal composta (BHRT)

• O termo "bioidêntico" não é reconhecido pela FDA e sua definição varia: alguns dizem "hormônios vegetais naturais", outros "mesma estrutura química e molecular dos hormônios do corpo".
• BHRT frequentemente contém estriol, não aprovado pela FDA. Outros ingredientes comuns: estrogênio e progesterona.
• Na maioria dos casos, é ilegal usar estriol em fármacos manipulados.
• A FDA afirma: não há evidências de que terapias hormonais compostas funcionem ou sejam seguras.
• Alegações enganosas: fabricantes prometem prevenção de AVC, câncer, Alzheimer. A FDA enviou cartas de advertência a 7 empresas por declarações falsas/enganosas (Referência 2).
• Mais empresas BHRT surgem na internet. Problemas na proteção ao consumidor: não há requisitos federais — não precisam registrar-se na FDA nem reportar produtos.