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Oxicodona vs. Darvocet (Propoxifena): Diferenças de Potência, Indicações, Riscos de Abuso e Status Regulatório

Comparativo Direto

CaracterísticaOxicodona (OxyContin®, Percodan®, Roxicodone®)Darvocet® (Propoxifena + Paracetamol)
ClasseOpioide forte (agonista μ pleno)Opioide fraco (agonista μ parcial) + paracetamol
Potência analgésica~1,5–2× morfina oral~0,5–0,7× morfina oral (similar codeína)
IndicaçãoDor moderada a severa, contínua (crônica/oncológica)Dor leve a moderada (retirado do mercado)
Schedule (EUA)II (alto potencial abuso, uso médico aceito)Era IV (retirado FDA 2010)
Status Brasil (ANVISA)Portaria 344 Lista A3 (receita B azul, notificação SNGPC)Proibido (RDC 54/2011 – cancelamento registro)
MetabolismoCYP3A4 (noroxicodona) + CYP2D6 (oximorfona ativa)CYP3A4/2D6 → norpropoxifena (cardiotóxica)
Risco Cardíaco EspecíficoBaixo (QT discreto)ALTO: bloqueio canais Na+/K+ cardíacos → QT longo, arritmias ventriculares, morte súbita (mesmo dose terapêutica).
Risco HepáticoParacetamol (se combinado) >4g/diaParacetamol (fixo 325–650 mg/comprimido) + metabolito tóxico propoxifena

Retirada do Darvocet / Propoxifena (2010–2011)

  • FDA: dados mostraram risco arritmia fatal inaceitável vs benefício analgésico marginal.
  • EMA, Health Canada, ANVISA, TGA (Austrália), Medsafe (NZ) – todos retiraram.
  • Pacientes em uso crônico: desmame gradual + rotação para alternativa segura.

Alertas Específicos Oxicodona

  • Formulações de liberação controlada (OxyContin®): esmagar/mastigar/injetar → liberação imediata dose total → depressão respiratória fatal.
  • REMS (Risk Evaluation Mitigation Strategy) obrigatório EUA.
  • Abuso/desvio: epidemia opioides EUA. Prescrição responsável: PDMP, contrato, urina, naloxona.

Alternativas Atuais para Dor Leve-Moderada (ex-Darvocet)

  1. Paracetamol 1g 6/6h (máx 3–4g/d).
  2. AINEs tópicos (diclofenaco gel) ou orais (curto prazo, risco GI/CV/renal avaliado).
  3. Tramadol 50–100 mg 6/6h (cautela: convulsão, serotonina, CYP2D6).
  4. Codeína 30–60 mg + paracetamol (Schedule V, metabolismo CYP2D6 variável).
  5. Não-opioides adjuvantes (gabapentinoides, antidepressivos) se dor neuropática/crônica.