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Adesivos Neupro para Doença de Parkinson: Informações e Efeitos Colaterais

Doença de Parkinson

Distúrbio do sistema motor afetando sistema nervoso. Condição crônica causando perda de células cerebrais responsáveis por movimento muscular. Sintomas: tremor em mãos, braços, pernas, face; rigidez em pernas/braços; falta de equilíbrio/coordenação; dificuldade caminhar/falar; depressão; dificuldade para comer. Fundação Nacional de Parkinson: ~1,5 milhão de pessoas têm Parkinson, ~60.000 novos casos/ano.

Definição do Adesivo Neupro

Tratamento para estágios iniciais: adesivo Neupro (sistema transdérmico de rotigotina). Primeiro adesivo aprovado pelo FDA para Parkinson, maio 2007. Fabricado por Schwartz Bioscience, Research Triangle Park, Carolina do Norte. Adesivo libera rotigotina pela pele, ativando receptores de dopamina. Substituído a cada 24 horas.

Efeitos Colaterais

Pacientes podem experienciar: tontura, náusea, insônia, vômitos, sonolência. Com medicamentos dopaminérgicos, são comuns. Alguns podem ter outros sintomas preocupantes: queda de pressão, sonolência excessiva, alucinações — consultar médico. Adesivo contém metabissulfito de sódio, pode causar reações alérgicas em asmáticos.

Significância

Desenvolvido porque drogas como Levodopa alegadamente causavam problemas motores contínuos. Segundo artigo de Bruce Sylvester, ensaio com 341 pacientes: doses de rotigotina resultaram em menos problemas de habilidades motoras que Levodopa.

Tratamentos Comuns

Mais comum: Levodopa combinada com Carbidopa. Levodopa usada por células cerebrais para fazer dopamina. Necessária pois dopamina não passa barreira hematoencefálica. Carbidopa atrasa conversão de Levodopa em dopamina e reduz efeitos colaterais.

Histórico

UCB (corporação belga) e Schwarz Pharma (Alemanha) desenvolveram adesivo Neupro. Primeira solicitação FDA/EMA em 2004, recusada pelo FDA, reaplicou em 2005. 15 ensaios clínicos com 1.500 pacientes em 2003. Disponível comercialmente nos EUA em maio 2007; em 14 países europeus em março 2006.

Recall de 2008

Março 2008: UCB e Schwarz Pharma recolheram adesivos nos EUA e partes da Europa por incerteza se liberavam droga corretamente. Encontraram formações de cristais nos adesivos. Abril 2008: fora de estoque em farmácias EUA. Pacientes precisaram ser retirados gradualmente — interrupção brusca causa complicações similares a síndrome neuroléptica maligna ou crises acinéticas. Alguns adesivos ainda utilizáveis. Com padrões de flocos de neve grandes: não usar, devolver. Instruções: ligue (800) 477-7877 opção nove.