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Protocolo de Infusão de Infliximabe: Indicações, Contraindicações e Administração

O que é Infliximabe

Anticorpo monoclonal quimérico (murino-humano) anti-TNF-α (fator de necrose tumoral alfa). Bloqueia a ação do TNF-α solúvel e de membrana, citocina pró-inflamatória central na patogênese de doenças autoimunes. Administrado por via intravenosa (IV). Não cura, mas induz e mantém remissão.

Indicações Aprovadas (ANVISA / FDA / EMA)

• Doença de Crohn: Moderada-grave, refratária a corticóides/imunossupressores; fístulas perianais drenantes.
• Retocolite Ulcerativa: Moderada-grave, refratária.
• Artrite Reumatoide: Associado a metotrexato, ativa moderada-grave.
• Artrite Psoriática: Ativa, refratária.
• Espondilite Anquilosante: Ativa, refratária a AINEs.
• Psoríase em Placas: Moderada-grave, fototerapia/ sistêmicos falharam.
• Doença de Behçet, uveíte refratária, sarcoidose, outras (off-label).

Contraindicações Absolutas e Relativas

• Infecção ativa grave: Sepsis, tuberculose ativa, infecções oportunistas. Rastrear TB latente (PPD/IGRA) e hepatite B (HBsAg, anti-HBc, HBV DNA) antes de iniciar.
• Insuficiência cardíaca descompensada (NYHA III/IV): Piora documentada em estudos.
• Esclerose múltipla / desmielinizantes: Pode exacerbar/desencadear.
• Hepatite B ativa ou portador crônico: Risco de reativação fatal. Profilaxia com antiviral (entecavir/tenofovir) se anti-HBc+.
• Gravidez: Categoria B (FDA), mas atravessa placenta (IgG1) — 2º/3º trimestre: níveis fetais > maternos. Evitar após 30 sem se possível. Amamentação: compatível (baixa excreção no leite).
• Vacinas vivas atenuadas: Contraindicadas durante tratamento.
• Malignidade ativa (exceto pele não melanoma): Avaliar risco-benefício.

Protocolo de Administração IV

• Dose padrão: 5 mg/kg (peso corporal real) nas semanas 0, 2, 6 (indução), depois a cada 8 semanas (manutenção). Algumas doenças usam 3-10 mg/kg.
• Diluição: 100 mg em 250 mL soro fisiológico 0,9% (não glicose). Filtro de 1,2 µm.
• Infusão: 2 horas (pode estender para 3-4 h se reação prévia). Bomba de infusão.
• Pré-medicação (opcional, se histórico de reação): Anti-histamínico (difenidramina), paracetamol, corticosteroide (hidrocortisona 100 mg IV).
• Monitoramento durante infusão: Sinais vitais a cada 15-30 min. Observar: prurido, urticária, rubor, dispneia, sibilância, edema facial/labial, hipotensão, dor torácica, febre, calafrios.
• Pós-infusão: Observar 30-60 min. Orientar sinais tardios (até 14 dias): febre, dor articular, erupção, fadiga (síndrome sérica, reação ao medicamento).

Monitoramento de Longo Prazo

• Hemograma, função hepática, renal a cada 3-6 meses.
• Rastreamento TB (questionário + PPD/IGRA anual se risco).
• Vacinação: gripal anual, pneumocócica, hepatite B (antes de iniciar), HPV, herpes zóster (recombinante). Evitar vivas.
• Rastreamento câncer de pele (maior risco linfoma, melanoma, não melanoma).
• Anticorpos anti-infliximabe (ATI) e dosagem sérica (trough) se perda de resposta.

Biossimilares

Infliximabe biossimilar (CT-P13/Remsima, SB2/Flixabi, PF-06438179/Zessly) — intercambiabilidade comprovada em estudos (NOR-SWITCH). Mesma posologia, monitoramento, eficácia e segurança.