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Efeito e ação da liraglutida no diabetes (ensaios LEAD)

Os ensaios LEAD (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) estudam o efeito da liraglutida (nome comercial Victoza) em monoterapia e combinada com outros antidiabéticos orais.

Medicamento liraglutida

Injetável 1x/dia, agonista de GLP-1, atua nas células beta, reduzindo hemoglobina glicada (HbA1c). HbA1c mede glicose média nas hemácias nos últimos 90 dias. Meta da ADA: <7%. Acima disso, aumento significativo de complicações.

Hormônios intestinais

• GLP-1: hormônio intestinal que aumenta liberação de insulina pós-prandial. Produzido nas células beta pancreáticas. Secreção depende de nutrientes no intestino delgado. Meia-vida <2 min; degradado rapidamente pela enzima DPP-4.
• DPP-4 (dipeptidil peptidase-4): enzima na superfície de maioria das células. Papel maior no metabolismo da glicose, degrada GLP-1. Associada a regulação imune, transdução de sinal e apoptose (prevenção de decadência das células beta).

Visão geral dos ensaios LEAD

Seis ensaios avaliam eficácia e segurança da liraglutida em tipo 2. Testada com metformina, sulfonilureia (glimepirida), metformina + TZD (rosiglitazona), metformina + SU, comparada a exenatida e insulina glargina.

• LEAD 1: liraglutida + SU vs. TZD + SU
• LEAD 2: liraglutida + metformina vs. SU + metformina
• LEAD 3: liraglutida monoterapia vs. SU
• LEAD 4: liraglutida + metformina + TZD vs. metformina + TZD
• LEAD 5: liraglutida + SU + metformina vs. glargina + SU + metformina
• LEAD 6: liraglutida + metformina e/ou SU vs. exenatida + metformina e/ou SU

Características basais dos pacientes

• Idade média: meia-idade (50-59 anos)
• Duração média do diabetes: 5-10 anos
• HbA1c média: 8,1-8,6%
• IMC médio: 30-34 kg/m²

Conclusões dos ensaios

Em todos os estudos LEAD, significativamente mais pacientes nos grupos liraglutida atingiram meta ADA de HbA1c <7% vs. comparadores. Pacientes com liraglutida tiveram aumento de função das células-beta (parâmetros selecionados), redução de peso corporal (exceto LEAD 1) e redução da pressão arterial sistólica (resultados variaram). Eficácia alcançada com baixa taxa de hipoglicemia menor em todos os estudos.

Segurança/tolerabilidade

Baixo risco de hipoglicemia. Poucos desistiram por eventos adversos; a maioria por náusea, diarreia e vômito.

Liraglutida e controle glicêmico

Baseado nos LEAD, liraglutida pode ser opção para tipo 2 não controlado apenas com metformina. Diabéticos tipo 2 devem consultar médico para discussão sobre uso do medicamento para atingir meta de HbA1c.