Segundo a FDA, "aproximadamente 2% dos adultos e cerca de 5% de bebês e crianças pequenas nos EUA sofrem de alergias alimentares". Em 2004, a FDA promulgou a Lei de Rotulagem de Alérgenos Alimentares e Proteção ao Consumidor de 2004 (Public Law 108-282, Título II) para identificar alérgenos alimentares principais e delinear regulamentos específicos para sua rotulagem em todos os produtos alimentícios manufaturados.
A FDA declarou que todos os alimentos manufaturados contendo um ou mais dos oito principais alérgenos devem trazer rótulos alertando consumidores. Conforme Seção 201(qq)(1), estes alérgenos são: "leite, ovo, peixe (ex: robalo, linguado ou bacalhau), crustáceos (ex: caranguejo, lagosta ou camarão), nozes (ex: amêndoas, nozes-pecã ou nozes), trigo, amendoim e soja".
O fabricante não precisa incluir rotulagem adicional se o alérgeno principal estiver escrito na lista de ingredientes. Por exemplo, se a lista tem "queijo", para não haver rotulagem adicional, a lista deve conter corretamente "queijo (leite)".
Se o fabricante optar por não soletrar a fonte do alérgeno principal na lista de ingredientes, deve incluir rótulo adicional abaixo ou adjacente à lista, em tipo não menor que o da lista, usando as palavras "Pode Conter (Alérgeno)".
Qualquer coisa contendo proteína de alérgeno principal deve ser rotulada, exceto óleos altamente refinados como óleo de soja ou amendoim.
Embora atualmente regra voluntária, a FDA incentiva fabricantes a identificar produtos "sem glúten". Resposta ao aumento de casos diagnosticados de doença celíaca, sensibilidade autoimune ao glúten. Glúten aparece comumente em produtos de trigo, podendo aparecer em outros alimentos.
A FDA não exige legalmente que fabricantes relatem se alimento pode ter sido contaminado com alérgeno devido a produção em equipamentos compartilhados. Alguns fabricantes incluem aviso como "Pode conter trigo e soja" ou "Fabricado em equipamento que também processou amendoim". Infelizmente, a FDA não padronizou a linguagem até 2010, embora esteja trabalhando na questão.