casa |  | Saúde e Doença >  | Saúde | Doenças e Lesões

Alli (Orlistat 60mg): Primeiro Medicamento OTC para Perda de Peso Aprovado pelo FDA — Composição e Considerações

Alli (GlaxoSmithKline, UK) = primeiro fármaco OTC para emagrecimento aprovado pelo FDA. Destinado a adultos >18 anos com IMC ≥25 (sobrepeso).

Ingrediente Ativo: Orlistat 60 mg

• Inibe lipase gástrica/pancreática → bloqueia quebra/absorção de ~25% da gordura dietética
• Gordura não absorvida = excretada nas fezes (não armazenada)
• Dose OTC = 60 mg (50% da dose de prescrição = 120 mg) → perfil de segurança para venda livre

Ingredientes Inativos (Excipientes)

Não afetam ação farmacológica; melhoram aparência, estabilidade, biodisponibilidade, sabor, consistência, conservação. FDA aprova 773 excipientes para uso farmacêutico.

• FD&C Blue No. 2 (corante)
• Tinta comestível + gelatina (cápsula)
• Dióxido de ferro (corante)
• Celulose microcristalina, povidona, lauril sulfato de sódio, amido glicolato de sódio, talco

Contexto Regulatório

1985: FDA (via Comissão de Drogas) determinou listagem qualitativa de excipientes em rótulos OTC/Rx — resposta a relatos crescentes de reações adversas a inativos.

Considerações Práticas

• Efeito colateral característico: fezes oleosas, urgência fecal, flatulência com perda oleosa — proporcional à gordura ingerida
• Requer dieta moderada em gordura (≤30% calorias) para minimizar efeitos
• Suplementação de vitaminas lipossolúveis (A,D,E,K) recomendada à noite
• Não é "pílula mágica": ferramenta coadjuvante para quem já adota mudanças de estilo de vida