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Objetivo do Food and Drug Administration (FDA)

FDA: Missão, História e Atuação na Regulação de Alimentos e Medicamentos

A Food and Drug Administration (FDA), ou Administração de Alimentos e Medicamentos, é principalmente responsável por regular alimentos e medicamentos para garantir sua segurança. A agência também dissemina informações sobre o uso seguro desses produtos. Criada no início do século XX, a FDA é uma agência reguladora localizada dentro do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Em 2009, a autoridade da FDA expandiu-se para incluir produtos de tabaco.

Propósito

O principal propósito da FDA é proteger consumidores americanos de alimentos, medicamentos, cosméticos e dispositivos médicos inseguros.

Atribuições

Para cumprir seu propósito, a FDA regula o conteúdo de produtos alimentícios e aprova novos medicamentos farmacêuticos após revisar evidências de sua segurança. Ações regulatórias da FDA variam desde controles sobre marketing e distribuição de um produto até a proibição total de um produto considerado inseguro.

História

A FDA recebeu seu mandato moderno no início do século XX, quando novas leis de segurança alimentar foram aprovadas pelo Congresso.

Considerações

Consumidores nem sempre podem avaliar a segurança de alimentos e medicamentos devido ao grande número desses produtos, bem como ao conhecimento frequentemente necessário para determinar sua segurança. Por essa razão, o Congresso delegou a supervisão regulatória desses produtos à FDA.

Casos Famosos

No início dos anos 1960, a FDA negou uma solicitação para comercializar Talidomida nos EUA. O uso do medicamento na Europa foi ligado a milhares de defeitos congênitos graves.

Regulação do Tabaco

Em junho de 2009, o presidente Barack Obama assinou legislação que colocou produtos de tabaco sob regulação da FDA. A FDA tentou pela última vez regular tabaco como droga nos anos 1990, mas um tribunal decidiu então que a agência não tinha essa autoridade.