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O que é um Estudo Duplo-Cego: Metodologia e Importância na Investigação

Objetivo dos Estudos Duplo-Cegos

Os estudos duplo-cegos visam confirmar ou refutar a eficácia de um tratamento, criando condições em que nem o investigador nem o participante sabem se estão a receber o produto/tratamento real ou um placebo. Existem muitos tratamentos para diversas doenças que são completamente ineficazes. Estes estudos tentam filtrar os fatores que levam um tratamento a ser reconhecido e aceite apesar de não funcionar como se acredita.

Efeito Placebo

Os ensaios duplo-cegos procuram reduzir ou eliminar a possibilidade de a eficácia do tratamento ser devida ao efeito placebo. A mente tem um poder tremendo sobre o corpo. Os doentes frequentemente experimentam alívio dos sintomas mesmo quando o tratamento é falso. Num estudo de cirurgia artroscópica do joelho, os doentes relataram reduções dramáticas na dor e recomendaram o procedimento a amigos, embora nenhuma cirurgia tivesse sido realizada. "Embora se diga frequentemente que apenas 30% das pessoas respondem ao placebo... a taxa de resposta em algumas das condições que acabei de mencionar (ondas de calor menopáusicas, sintomas de hipertrofia prostática e muitos tipos de dor) atinge até 70%", afirma o Dr. Steven Bratman, num artigo no Mendosa.com.

Viés do Observador

Os profissionais podem influenciar os resultados do estudo sem intenção. Aqueles que sabiam quais doentes recebiam o tratamento real eram mais propensos a registar melhoria no estado do doente, embora os sintomas não tivessem realmente mudado. Os profissionais demonstravam frequentemente mais entusiasmo — através do tom de voz e linguagem corporal — ao lidar com um doente que acreditavam estar a receber um tratamento eficaz. Nos estudos duplo-cegos, nem o profissional nem o doente sabem com certeza que tratamento, se algum, estão a receber.

Reinterpretação

Se convencidos de que estão a receber um tratamento eficaz, alguns participantes relatam diminuição dos sintomas, mesmo quando não é verdade. Um doente com tosse pode relatar que respira melhor e tosse menos, mas a observação revela que continua a tossir com a mesma frequência. A reinterpretação é uma expressão do efeito placebo: o participante desconta os sintomas ou deixa de os notar, porque espera não os experienciar.

Doenças Autolimitadas

Num estudo duplo-cego bem desenhado, um tratamento ineficaz e um placebo terão eficácia quase igual, ou o tratamento será ainda menos eficaz que o placebo. Algumas doenças, especialmente as causadas por vírus, melhoram por si sós com a passagem do tempo, independentemente de serem tratadas ou não. A gripe é um bom exemplo. A maioria dos sintomas surge entre 24 horas e três semanas após a exposição, e desaparece entre três dias e três semanas. Paliativos como sopa de galinha, medicamentos de venda livre, vitaminas e remédios herbais proporcionam conforto, mas estudos duplo-cegos mostram que não alteram significativamente o curso da doença. A única exceção conhecida até agora são os comprimidos de zinco, que reduzem a duração de uma constipação em cerca de três dias.

Regressão ao Valor Médio

Um estudo duplo-cego bem desenhado elimina instâncias de regressão — o recuo ou aparente redução de sintomas devido a a doença já estar no seu pico. Quando uma doença crónica é tratada no seu pior momento, qualquer melhoria é frequentemente atribuída ao tratamento, e não ao facto de os sintomas terem diminuído por si sós. Tudo o que já está no seu pior automaticamente parecerá melhorar à medida que os sintomas diminuem. Esta é uma das razões pelas quais crianças com doenças progressivas, como fibrose quística, parecem recuperar após um tratamento experimental.