O FDA é componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. Incumbido de identificar ameaças à saúde pública pesquisando segurança de medicamentos (humanos/animais), cosméticos, alimentos em geral e dispositivos médicos. Pode reter aprovação de medicamentos e recolher lotes de alimentos do varejo por preocupações de segurança.
Papel-chave: aumentar conscientização pública sobre medicamentos com potencial viciante/uso indevido ou ingredientes alimentares causadores de doenças/alergias. Site Fox News cita Oxycontin (analgésico para dor moderada/grave) como exemplo de droga sob maior escrutínio público quando FDA anunciou investigação de sua segurança.
FDA opera sob regulamentos estritos sobre procedimentos investigativos. Deve divulgar informações sobre ensaios em drogas específicas e conclusões. Regulamentos significam que FDA deve fornecer informação clara e imparcial.
Não só o público beneficia-se das pesquisas do FDA. Médicos que prescrevem também usam achados para decidir se droga é adequada para doença específica, considerando efeitos colaterais e risco de dependência. Médicos podem não mudar de opinião baseados em recomendações do FDA, mas pesquisas permitem julgamentos mais informados.
Relatórios do FDA sobre químicos perigosos em alimentos/medicamentos podem impedir indivíduos de tomar drogas cruciais para controle de condição de saúde. Cobertura jornalística pode exagerar riscos e dar visão incompleta. Muitos não pesquisam além para saber todos os fatos. Pode resultar em escolhas mal informadas prejudicando saúde.
FDA deve realizar rigorosa gama de testes de segurança antes de aprovar alimentos/medicamentos para consumo humano. Pode resultar em atrasos significativos de drogas chegando ao mercado, negando tratamentos potencialmente benéficos a doentes.
Percepção pública do FDA é frequentemente ambígua, devido à influência percebida de grandes farmacêuticas na aprovação de novos medicamentos. Apesar de imparcialidade professada, rumores persistem de laços financeiros do FDA com grandes empresas de alimentos/fármacos, tornando interesse do FDA aprovar certos produtos independentemente de ingredientes nocivos/efeitos colaterais. Ex.: FDA levou anos para admitir que Vioxx poderia causar problemas cardiovasculares, apesar de inicialmente liberá-lo como seguro.