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Requisitos USP para Teste de Água Purificada

A Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) é uma organização privada que define padrões para medicamentos de venda livre e prescritos, garantindo saúde e segurança pública. Não apenas cria padrões para medicamentos nos EUA, mas mais de 130 países confiam nesses padrões. Entre os muitos requisitos, estão os para água purificada usada em medicamentos, injeções e como água potável para animais de laboratório.

Microrganismos

O teste de "carga biológica" avalia e analisa o número de microrganismos na água. Realizado antes e após a purificação. A USP considera níveis aceitáveis alinhados aos da EPA para água purificada: 100 unidades formadoras de colônia por mililitro.

Químicos

Padrões USP testam água purificada para químicos específicos: sulfato, cálcio, amônia, cloreto e dióxido de carbono. Se presentes, a água passa por purificação adicional por destilação ou osmose reversa (filtragem por membrana que retém contaminantes). Água purificada deve estar livre de contaminantes químicos e atender aos regulamentos de água potável da EPA. Segundo a EPA, deve conter no máximo 10 partes por milhão de todos os sólidos dissolvidos.

pH

A USP monitora o pH apenas porque água mais ácida pode corroer encanamentos de latão e cobre, lixiviando metais nocivos. Para sistemas com componentes de latão e cobre, pH de 6,5–8,5 é o padrão. Para sistemas de aço inoxidável ou plástico, pH de 2,5–8,5 é aceitável.

Dureza

Água dura causa depósitos de carbonato de cálcio nos sistemas, interferindo na pureza e causando problemas funcionais em sistemas de água potável para animais de laboratório. O Índice de Saturação de Langelier (LSI) é um número derivado de equação que considera alcalinidade, pH, sólidos dissolvidos totais e dureza de cálcio. O número final deve ser inferior a zero, ou a água tenderá a desenvolver depósitos de carbonato de cálcio.