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Neurontin (Gabapentina) e Transtorno Bipolar: Controvérsia e Uso Off-Label

Uso Médico Aprovado

Neurontin (gabapentina) é indicado para neuralgia pós-herpética (dor nos nervos). Também trata epilepsia (reduz atividade cerebral e surtos químicos que causam convulsões). Usado em cefaleias, insuficiência renal, herpes-zóster, dor, tremores, síndrome das pernas inquietas e ondas de calor na menopausa.

Uso Psiquiátrico (Off-Label)

Usado em psiquiatria, mas efeitos — especialmente usos off-label não aprovados pela FDA — são controversos. Aprovado oficialmente apenas como anticonvulsivante. Como reduz atividade cerebral (afeta GABA, como o alprazolam), usa-se para ansiedade, mania bipolar e depressão. Antiepilépticos como gabapentina estão ligados a aumento de pensamentos e comportamentos suicidas. Também se alegava tratar despersonalização, agitação e paranóia (sintomas de psicose, bipolar ou esquizofrenia).

Usos Off-Label e Promoção

Estruturalmente, não se parece com estabilizadores de humor comuns. No lançamento, foi fortemente promovido como cura para transtornos psiquiátricos, especialmente bipolar e esquizofrenia. Doses necessárias chegavam a milhares de miligramas/dia.

Controvérsia Legal

Em 14/05/2004, a Associated Press noticiou que a Pfizer (fabricante) confessou culpa por promover ilegalmente Neurontin para transtornos psiquiátricos (especificamente bipolar) sem comprovação/aprovação da FDA. Multa de US$ 430 milhões. A Pfizer instruiu médicos a endossar o remédio e fazer estudos favoráveis, embora estudo não publicado da Warner-Lambert (pertencente à Pfizer) indicasse que era menos eficaz que placebo. Alegadamente, a Pfizer criou informações falsas sobre usos do Neurontin e as distribuiu a médicos e hospitais para impulsionar vendas.

Conclusão

Alguns fármacos podem ter eficácia off-label respeitável. Mas endossar conscientemente produto sem efeito real em bipolar ou outra doença psiquiátrica viola o código de conduta da FDA.