Medicare Documentação Requisitos para Ensaios Clínicos

Ensaios clínicos testar novos métodos de tratamento antes de sua aprovação pela FDA. Eles podem ser salva-vidas para pacientes com poucas alternativas . Medicare paga para a participação em ensaios clínicos se o cumprimento dos requisitos em seu Manual Nacional Cobertura determinações. Finalidade

O ensaio clínico deve testar um tratamento que cai dentro de uma categoria Medicare existente. Por exemplo , a cirurgia estética é excluído. O julgamento deve ser para fins terapêuticos , não só pode estar testando a toxicidade. Somente testes de diagnóstico estão autorizados a inscrever participantes saudáveis .
Teste Projeto

Para Medicare para pagar por ensaios clínicos , o julgamento deve ser apoiada por dados científicos ou médicos . O julgamento deve cumprir todas as normas federais sobre seres humanos para experiências médicas. Ele deve ser projetado de forma que ele pode encontrar uma resposta para a questão levantada no julgamento. O julgamento deve ser realizado com a integridade científica .
Automática Qualificação

Medicare qualifica automaticamente alguns ensaios clínicos , sem mais documentação. Ensaios sob uma aplicação FDA para uma nova droga experimental cumprir os critérios do Medicare por padrão . Trials pelos Institutos Nacionais de Saúde , os Centros de Controle de Doenças ea Administração de Veteranos também são elegíveis para pagamento Medicare.