Requisitos CLIA Lab requisição de formulário

Os Clinical Laboratory Improvement Alterações são uma série de regulamentações impostas aos laboratórios de análises clínicas por parte do Governo Federal dos Estados Unidos. Estes regulamentos estão no local para garantir a qualidade e prestação de serviços de laboratório para pacientes dentro da jurisdição da lei federal. Regulamentos CLIA abranger tudo, a partir de amostras que podem ser testadas , como os médicos devem pedir os testes, o que pode ser cobrado aos pacientes pelos laboratórios . Se um laboratório recebe fundos federais de qualquer tipo, como o Medicare ou Medicaid , deve cumprir com os regulamentos CLIA . Solicitando Lab Tests

Nos Estados Unidos , prestadores de serviços médicos somente autorizados podem solicitar exames laboratoriais para pacientes sob seus cuidados , com algumas exceções. Quem é um prestador de serviços médicos autorizado varia de um estado para outro, mas , em geral, eles são médicos , assistentes do médico , e os profissionais de enfermagem . As exceções incluem testes de rastreio , cujos resultados não exigiria uma intervenção médica imediata. Requisitos
Formulário

Segundo CLIA subparte K , o formulário deve incluir o nome da pessoa solicitando o teste , tal como o médico , ou qualquer um que vai ser contactado com os resultados do ensaio , especialmente se os resultados indicam uma condição de risco de vida . O formulário deve incluir também o nome do paciente , data de nascimento , e um identificador exclusivo , como uma segurança social ou número do prontuário . A hora ea data para a recolha da amostra também deve ser especificado na forma já que muitos testes são dependentes do tempo . Se o teste é um exame de Papanicolaou , a informação sobre o último período menstrual da paciente ou de quaisquer resultados anteriores ou história clínica de preocupação também deve ser incluído. Finalmente, o formulário também deve incluir o teste a ser realizado eo tipo de amostra em que o teste deve ser realizado .
Manutenção de Registros

A solicitação de teste deve ser feita por escrito ou por via electrónica. Pedidos orais , tais como aqueles feitos por telefone, deve ser apoiada por uma cópia impressa ou requisição eletrônica no prazo de 30 dias após o pedido . Se a requisição não está disponível e prontuário do paciente ou do médico notas são usadas para pedir um teste , em seguida, uma cópia dessa carta ou notas devem ser apresentadas para o laboratório. CLIA também exige laboratórios para realizar a garantia de qualquer transcrição de registros de qualidade de cópia impressa em sistemas eletrônicos. Em todos os casos , o laboratório deve manter os pedidos em arquivo para diferentes períodos de tempo , dependendo do tipo de teste realizado e as leis locais que regulam essa manutenção de registros .

Exceções

exceções aos regulamentos CLIA principalmente tem a ver com a confidencialidade ou situações delicadas . Nos primeiros dias da epidemia de HIV /AIDS , as pessoas testadas para o HIV exposição não foram identificados pelo nome. Além disso, alguns protocolos de pesquisa que exigem estudos duplo -cego - onde nem o pesquisador nem o sujeito da pesquisa sabe que está recebendo o tratamento ativo - podem ser excluídas do cumprimento destes requisitos
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