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Identificação de Medicamentos por Impressão (Imprint)

Segundo diretrizes da U.S. Federal Drug Administration (FDA), fabricantes farmacêuticos são obrigados a incorporar identificadores em cada comprimido que produzem. As impressões embutidas identificam o fabricante, o medicamento e a potência do medicamento. As impressões podem ser números, logotipos, símbolos, nomes, letras ou caracteres. Tamanho, forma e cor geralmente denotam a potência de um medicamento. Em 1986, a FDA começou a coletar informações de impressão submetidas voluntariamente, com sua Divisão de Informação de Medicamentos classificando e salvando os dados.

Histórico

Medicamentos foram regulados pela primeira vez nos Estados Unidos em 1906, segundo EH.net, que a Economic History Association possui e opera. Essas regulamentações foram revistas ao longo dos anos, e as regulamentações mais recentes estão no site da FDA. Regulamentações federais implementadas em 1995 exigiram impressão de formas sólidas de dosagem oral da maioria dos produtos farmacêuticos de prescrição, venda livre, biológicos e homeopáticos. A informação de impressão permitiu identificação única de um produto farmacêutico e seu fabricante ou distribuidor.

Significância

Códigos de impressão de medicamentos são úteis não apenas para profissionais de saúde e agentes da lei, mas para as pessoas que tomam medicamentos prescritos ou de venda livre, segundo artigo de 2006 da "Pharmacy Times". A informação é benéfica quando ocorre uma overdose, por exemplo, e quando alguém quer garantir que recebeu um medicamento que foi prescrito.

Benefícios

Identificar medicamentos adquiriu novo significado com a incidência aumentada de crianças levando drogas para a escola. Crianças obtêm drogas de muitas fontes, principalmente roubando de familiares ou trocando com amigos. Muitos professores, administradores escolares, policiais e pais se viram com comprimidos para identificar. A informação também pode ajudar a informar um técnico médico de emergência chamado a uma cena envolvendo uma droga.

Métodos de Identificação

Muitos sites podem ser usados gratuitamente para identificar um comprimido. Após informações como forma, cor ou tamanho do comprimido serem digitadas, o site exibe uma imagem e identificação do medicamento. O número e nome ou símbolo do comprimido também podem ser necessários. Alguns sites que podem ser usados para identificar drogas estão vinculados na seção de Referências.

Além de usar a Internet, consultas de identificação de drogas podem ser direcionadas à Divisão de Informação de Medicamentos da FDA via telefone em 888-INFOFDA (888-463-6332), via fax em 301-827-4577 ou via e-mail em druginfo@cder.fda.gov.

Coleta de Dados

O processo para coletar informações de impressão de drogas mudou "de um sistema voluntário, não regulamentado, em papel em meados dos anos 1980 para um banco de dados abrangente, de última geração e acessível hoje", afirma o artigo da "Pharmacy Times".

Um método padrão para coletar dados de impressão não existe, segundo o artigo, e "a FDA não avalia ou aprova códigos de impressão."