Formação em Conformidade GMP: Garantir Segurança e Qualidade do Produto

Formação em conformidade com Boas Práticas de Fabrico (GMP) é forma essencial para fabricantes, processadores e embaladores de fármacos, dispositivos médicos, sangue e alguns produtos alimentares garantirem que os seus produtos são seguros e eficazes.

Função

• Formação abrange tópicos como registos, pessoal, saneamento, equipamento, validação de processos e queixas. Ao educar trabalhadores da indústria sobre estas questões, a formação ajuda a eliminar contaminação e erros que podem ocorrer durante fabrico e processamento.

Características

• Tópicos de formação em seminários GMP típicos direcionam-se a vários setores da indústria de saúde: conformidade em farmacêuticos, dispositivos médicos, práticas laboratoriais, controlo de qualidade e fabrico de farmacêuticos, estudos clínicos de efeitos de novos fármacos em humanos, práticas de distribuição para grossistas e distribuidores e melhores práticas para distribuidores de tecido humano.

Significado

• Formação GMP é questão internacional, pois agências nos EUA e Europa regulam indústrias farmacêutica e médica. Nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) supervisiona regulamentos; no Reino Unido, a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) rege práticas.