casa | | Informação em Saúde >  | setor de Saúde | Geral Setor de Saúde |

Requisitos de etiqueta de código de barras

Código de Barras envolve codificação de informações em uma série de linhas paralelas ou círculos concêntricos legível por uma máquina óptica. Informação codificada detalhes características sobre um determinado produto. Os regulamentos federais nos Estados Unidos estipulam que a informação deve ser codificado para produtos específicos. Estas medidas contribuem para a consistência do produto e do consumidor. Federal de Alimentos , Medicamentos e Cosméticos Lei

O Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Lei Federal aplica-se aos fabricantes, repackers , relabelers e distribuidores de marcas próprias de um medicamento de prescrição humana ou um over-the -counter (OTC ) do medicamento , de acordo com os EUA " Code of Federal Regulations ". Enquanto alguns produtos recebem isenção de requisitos de códigos de barras nos termos da Lei , as principais categorias de produtos que devem ser com código de barras incluem medicamentos, produtos biológicos e OTC itens de drogas.
Informações e Colocação

Além exigindo que certos medicamentos com código de barras deve ser , o próprio código de barras tem de conter a informação necessária . Por exemplo , o número Código Nacional de Drogas devem estar em código linear , em conformidade com as normas europeias artigo número /Uniform Code Council ou Conselho de Comunicação Indústria Saúde Negócios ( HIBCC ) . Além disso, o código de barras deve ter espaço em branco suficiente ao seu redor fornecendo capacidade de leitura ideal.

Isenções

Para isenção de requisitos barcoding um fabricante ou embalador deve provar que barcoding , de alguma forma afetar negativamente o produto, ou não seria " tecnologicamente viável ", depois de em vão encontrar um design de embalagem alternativa. Produtos utilizados em ambiente hospitalar ou dadas diretamente aos pacientes na forma de amostras não pode exigir barcoding . Os pedidos de isenção devem ser enviados para o Centro ( FDA ) da Food and Drug Administration para a Avaliação e Pesquisa de Drogas , em Rockville, Maryland.
Requisitos tecnológicos

Com o advento da novas tecnologias de identificação , tais como identificação por radiofreqüência (RFID) batatas fritas , surgiram questões sobre o uso de tais tecnologias , em vez de código de barras . O FDA tem descarta que os códigos de barras forro deve ser utilizado em todos os produtos aplicáveis ​​, mas informações adicionais podem ser codificados usando diferentes tecnologias , tais como RFID.