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Especificações USP para Recipientes de Vidro Tipo I

O que é a USP

A United States Pharmacopeia (USP) é entidade pública que define padrões de qualidade para medicamentos (prescritos e OTC) e embalagens farmacêuticas nos EUA.

Classificação de vidros

Quatro tipos (I a NP). Tipo I = menor reatividade química, ideal para parenterais e produtos sensíveis.

Especificações do Tipo I

Composição

Vidro borossilicato, alto teor de sílica. Quimicamente inerte: não lixivia íons nem reage com o conteúdo.

Resistência térmica

• Baixo coeficiente de expansão: 33 (incolor) ou 51 (âmbar) × 10⁻⁷/°C.
• Ponto de têmpera (temperatura máxima segura de aquecimento): 515 °C (incolor), 535 °C (âmbar).

Resistência mecânica

• Resistência à compressão: 42.800 psi.
• Resistência à flexão: 1.000 psi.

Aparência

• Incolor: transmite até 90% da luz visível.
• Âmbar: transmite ~80%, majoritariamente no infravermelho (protege fármacos fotossensíveis).

Recipientes Tipo I são padrão para injetáveis, liofilizados e formulações sensíveis a pH e íons.