Farmacêutica Sterility Testing

testes de esterilidade em um contexto farmacêutica refere-se em grande parte a um teste realizado em um produto acabado e embalado . O item de teste deve estar livre de bactérias, fungos e vírus . Ensaios de esterilidade pode também ser realizada em material de laboratório que foram tratadas para ser esterilizada antes de utilizá-los na análise . Testes de esterilidade do produto

testes de esterilidade em um produto são realizados para garantir que o produto final esteja livre de qualquer contaminação . Testes de esterilidade de produtos só se aplicam aos itens que precisam ser estéril e foram empacotados especificamente para ser estéril , como medicamentos injetáveis.
Método

Para garantir o item não fica contaminada enquanto está a ser testado , produtos estéreis, podem ser analisadas em especialmente concebidos para salas limpas . Armários de fluxo laminar são também utilizados para realizar os testes . Os analistas usam ternos limpos e só colocar as mãos dentro do gabinete para o teste. Estes gabinetes são completamente estéreis e têm sistemas de ar especiais para soprar ar para fora do gabinete , resistindo a qualquer potencial de ar sujo que flui para a área de teste .
Reason

a razão testes de esterilidade são realizadas é garantir a linha de produção está a fazer e embalar o produto com segurança . Testes de esterilidade são realizados em uma determinada porcentagem de cada lote do produto, e as falhas resultam em todo o lote a ser retido para verificações ou recusado para a liberação.