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Transplante de Microbiota Fecal: Procedimento, Indicações, Riscos e Status Regulatório

O Transplante de Microbiota Fecal (TMF) — transferência de fezes de doador triadas para o trato gastrointestinal de um receptor — é um tratamento altamente eficaz e recomendado por diretrizes para infecção recorrente por Clostridioides difficile (rCDI). Seu uso para outras condições permanece investigacional.

Indicações (Discricionariedade de Execução da FDA / Diretrizes)

• Primária: rCDI (≥3 episódios) falhando terapia padrão (vancomicina/fidaxomicina). Taxas de cura 85–95%.
• Emergente (ensaios clínicos): colite ulcerativa, SII, encefalopatia hepática, autismo, síndrome metabólica, doença do enxerto versus hospedeiro.
• Não recomendado: uso rotineiro para obesidade, depressão, doenças autoimunes fora de ensaios.

Triagem do Doador (Riguroso, Multietapas)

• Questionário de saúde: excluir antibióticos recentes, doença GI, comportamentos de alto risco, doenças crônicas.
• Exames de sangue: HIV, hepatite A/B/C, sífilis, HTLV, hemograma, CMP.
• Exames de fezes: C. difficile PCR/toxina, ovos/parasitas, patógenos entéricos (Salmonella, Shigella, EHEC, Campylobacter), norovírus, rotavírus, MDROs (VRE, ESBL, CRE).
• Triagem repetida conforme protocolo (ex., a cada 60 dias para doadores repetidos).

Métodos de Entrega

Método	Vantagens	Limitações
Colonoscopia	Entrega direta ao ceco; inspeção visual	Invasivo, sedação, custo, risco de perfuração
Cápsula (oral)	Não invasiva, baseada em consultório	Custo, carga de cápsulas, colonização variável
Enema	Simples, baixo custo, entrega distal	Alcance limitado, problemas de retenção
SNG/SONJ	Acesso ao trato GI superior	Desconforto, risco de aspiração

Riscos e Complicações

• Transmissão de infecção: rara com triagem; casos de ESBL, SARS-CoV-2, norovírus relatados.
• Relacionado ao procedimento: aspiração, perfuração, sangramento (colonoscopia).
• Curto prazo: inchaço, cólicas, diarreia, febre (geralmente autolimitado).
• Longo prazo desconhecido: estabilidade do microbioma, efeitos metabólicos/imunes, potencial transferência de patógenos.
• Imunocomprometidos: maior risco de infecção; relatos de casos de bacteremia.

Cenário Regulatório

• EUA (FDA): discricionariedade de execução para rCDI; IND necessário para outros usos. Produtos aprovados: Rebyota (microbiota fecal, viva – jslm) retal; Vowst (esporos de microbiota fecal, vivos – brpk) oral.
• Europa/Canadá: regulado como produto medicinal ou tecido; diretrizes nacionais.
• Bancos de fezes: OpenBiome (sem fins lucrativos), universitários; triagem/processamento padronizados.

Pontos de Aconselhamento ao Paciente

• TMF não é "injetar fezes" — é um consórcio microbiano processado e triado.
• Consentimento informado: riscos, alternativas, status investigacional para não-rCDI.
• Pós-TMF: evite antibióticos se possível; monitore sinais de infecção.
• TMF repetido pode ser necessário (10–20% de falha inicial).

O TMF representa uma mudança de paradigma: tratar doenças restaurando o equilíbrio ecológico. Para rCDI, é o padrão de cuidado. Para outras indicações, ensaios rigorosos estão definindo seu papel futuro.