Leqembi (lecanemab) é um anticorpo monoclonal aprovado para o tratamento da doença de Alzheimer em estágio inicial. Ele ataca e neutraliza uma forma tóxica e solúvel da proteína beta-amiloide—protofibrilas—que se acumulam como placas no cérebro, uma marca da patologia do Alzheimer. Ao limpar esses agregados, o Leqembi visa retardar a cascata neurodegenerativa.
No ensaio pivotal CLARITY AD, o Leqembi reduziu significativamente as placas de amiloide na imagem de PET e retardou o declínio cognitivo e funcional em 27% em 18 meses em comparação ao placebo em pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência leve devido ao Alzheimer. O efeito do tratamento foi mais pronunciado em pacientes em estágio inicial, antes de danos neuronais extensos ocorrerem. O Leqembi é não indicado para Alzheimer moderado ou avançado, onde o benefício não foi demonstrado.
O Leqembi é administrado por infusão intravenosa a cada duas semanas. Cada infusão leva aproximadamente uma hora, seguida por um breve período de observação. O tratamento pretende continuar a longo prazo, com monitoramento regular para segurança e eficácia.
Pré-medicação com antihistamínicos, paracetamol ou corticosteroides pode reduzir reações de infusão.
A preocupação de segurança mais significativa são as Anormalidades de Imagem Relacionadas à Amiloide (ARIA), que se dividem em duas categorias:
A maioria dos casos de ARIA é assintomática e detectada apenas em RM de vigilância de rotina. ARIA sintomática (dor de cabeça, confusão, alterações visuais, convulsões) ocorre em uma minoria. O risco é maior em portadores de APOE ε4, especialmente homozigotos.
Seu médico solicitará uma RM de base e exames de acompanhamento periódicos (tipicamente antes das infusões 5, 7 e 14, depois periodicamente). Ajustes de dose, suspensões temporárias ou descontinuação podem ser necessários com base nos achados da RM e sintomas.
O Leqembi representa um avanço significativo como a primeira aprovação tradicional da FDA de uma terapia direcionada à amiloide demonstrada para retardar a progressão da doença. No entanto, não é uma cura. Os benefícios são modestos—retardando o declínio por vários meses ao longo de 18 meses—e os resultados a longo prazo além do período do ensaio ainda estão sendo estudados.
Os candidatos devem ter patologia de amiloide confirmada (via PET de amiloide ou teste de LCR) e nenhuma contraindicação como uso de anticoagulantes (aumento do risco de ARIA-H) ou fatores de risco significativos de ARIA. Custo, logística de infusão e ônus de monitoramento são considerações reais.
Discuta riscos, benefícios, custos e requisitos de monitoramento detalhadamente com um especialista em demência. A tomada de decisão compartilhada é essencial—esta é uma escolha sutil e individualizada.