Asimadoline Efeitos Colaterais

Asimadoline é uma nova droga promissora em desenvolvimento para o tratamento de pacientes com síndrome do intestino irritável (SII) , nos quais a diarréia é o sintoma predominante (IBS -D) . Atualmente, existe apenas um medicamento aprovado pelo os EUA Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento de IBS- D , e seu uso é restrito aos médicos inscritos em um programa específico para tratar mulheres com grave IBS- D que não conseguiram responder a outra terapia . IBS

A Clínica Mayo estima que uma em cada cinco pessoas tem IBS mas que menos da metade consultar seus médicos sobre seus sintomas, que geralmente incluem dor abdominal ou cólicas , distensão abdominal, gases, diarréia e /ou prisão de ventre e fezes mucusy . IBS pacientes são geralmente classificados pela sua sintoma predominante : . IBS com diarréia (IBS -D) , IBS com constipação (SII -C) e IBS que alterna entre diarréia e constipação (IBS -A ),
prognóstico

acordo com a Clínica Mayo , a SII é um distúrbio comum do cólon e não causa danos permanentes ao seu intestino , o que pode ocorrer com distúrbios gastrointestinais mais graves, como a colite ulcerosa e doença de Crohn . A maioria das pessoas com a síndrome não experimentam sintomas graves e muitos sofrem de SII pode gerir os seus sintomas , monitorando sua dieta , estilo de vida e stress.
Asimadoline

Asimadoline é uma nova terapia que está sendo desenvolvido pela Tioga Pharmaceuticals, Inc., para o tratamento de pacientes com SII -D . Em um ensaio clínico precoce, Tioga informou que asimadoline signficantly reduziu a dor , urgência, freqüência de evacuações e inchaço em comparação com placebo ( pílulas de açúcar ) em homens e mulheres. Neste ensaio, asimadoline foi dito ser geralmente bem tolerado e não produziu quaisquer efeitos adversos relacionados com a dose a ser administrada. De acordo com Tioga, asimadoline não levantou quaisquer preocupações de segurança com base em dados de pesquisa clínica no início mais de 1.100 indivíduos avaliados até o momento.
FDA Aprovação

Antes da FDA avalia os dados sobre medicamentos em desenvolvimento , Fase 3 de testes deve ser concluída . Tioga Pharmaceuticals anunciou que havia começado a Fase 3 de testes em junho de 2010. Eles vão realizar dois Fase 3 de testes antes de a FDA tem dados suficientes para determinar se asimadoline é segura e eficaz para tratar pacientes com SII -D .

[Ver Press Release ]
Side efeitos

Fase 3 teste proporcionará um bom perfil de eficácia de asimadoline e quaisquer efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento . Estes efeitos secundários serão listados na rotulagem do medicamento para que médicos e pacientes estão conscientes dos riscos e benefícios da terapia com asimadoline .