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Fabricação da Vacina contra a Gripe nos EUA: Produção Nacional e Resiliência da Cadeia de Suprimentos

Produção da Vacina contra a Gripe nos Estados Unidos

Sim, as vacinas contra a gripe são fabricadas nos EUA por múltiplas instalações licenciadas, garantindo segurança no abastecimento doméstico.

Principais Fabricantes e Instalações dos EUA

EmpresaPrincipais Instalações nos EUATipos de Vacina
Sanofi PasteurSwiftwater, PAFluzone (IIV4, alta dose, adjuvante)
Seqirus (CSL)Holly Springs, NC; Marburg, Alemanha (enchimento/acabamento)Flucelvax (ccIIV4), Fluad (aIIV4), Afluria
GlaxoSmithKline (GSK)Marietta, PA; Ste‑Foy, QC (Canadá)Fluarix, FluLaval (IIV4)
MedImmune (AstraZeneca)Liverpool, Reino Unido (primário); enchimento/acabamento nos EUAFluMist (LAIV4)
Protein Sciences (Sanofi)Meriden, CTFlublok (RIV4, recombinante)

Cronograma de Produção

  1. Seleção de cepas pela OMS (fevereiro para o Hemisfério Norte).
  2. Vírus candidatos à vacina (CVVs) desenvolvidos.
  3. Baseado em ovos: CVVs inoculados em ovos embrionados (6–8 meses).
  4. Baseado em células (Flucelvax): células de mamífero – mais rápido, sem adaptação ao ovo.
  5. Recombinante (Flublok): baculovírus/células de inseto – o mais rápido, sem ovo/cultura celular.
  6. Enchimento/acabamento, liberação de lote, aprovação da FDA, distribuição.

Resiliência do Abastecimento

  • Múltiplas plataformas (ovo, celular, recombinante) mitigam falhas de ponto único.
  • Contratos do governo dos EUA (BARDA) apoiam expansão de capacidade e preparação para pandemias.
  • Abastecimento anual dos EUA: ~170–200 milhões de doses.

Todas as vacinas contra a gripe licenciadas nos EUA atendem aos padrões da FDA, independentemente da origem de fabricação.