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Garantir a Segurança do Suprimento Sanguíneo: Triagem Multicamadas, Testes e Estrutura Regulatória
A segurança do sangue depende de um sistema multicamadas implementado por organizações de coleta de sangue, bancos de sangue, serviços de transfusão hospitalar e reguladores (FDA, AABB, autoridades nacionais).
Principais Medidas de Segurança
- Triagem de Doadores: Questionário abrangente de histórico de saúde, avaliação física (sinais vitais, hemoglobina) e triagem de risco comportamental para deferir doadores de alto risco.
- Coleta e Testes de Sangue: Coleta estéril; testes obrigatórios em cada unidade para HIV-1/2, HBV, HCV, sífilis, HTLV, WNV, Zika, T. cruzi (Doença de Chagas) e Babesia. Teste de Ácido Nucleico (NAT) detecta vírus durante o "período de janela" antes que os anticorpos apareçam.
- Separação de Componentes e Processamento: Sangue total dividido em hemácias, plasma, plaquetas, crio precipitado. Processamento adicional: leuco redução (filtra glóbulos brancos), redução de patógenos (amustalina, riboflavina/UV), irradiação gama (previne TA-GVHD).
- Armazenamento e Transporte: Controle rígido de temperatura (hemácias 1–6°C, plaquetas 20–24°C com agitação, plasma ≤-18°C); recipientes validados e monitoramento para transporte.
- Rastreabilidade e Rotulagem: ID único de doação (ISBT 128) em cada unidade para rastreabilidade completa veia-a-veia; rótulos padronizados previnem erros de transfusão.
- Garantia de Qualidade e Padrões: SOPs, programas de QC/QA, acreditação (AABB, FACT, ISO), inspeções regulares (FDA, estado).
- Hemovigilância e Relatórios: Sistemas para monitorar, investigar e relatar reações adversas à transfusão (TRALI, TACO, hemolítica, alérgica) e quase-acidentes.
- Educação Continuada: Treinamento contínuo para todos os funcionários sobre patógenos em evolução, protocolos e tecnologia.
Essas medidas abrangentes e sobrepostas garantem a mais alta segurança e qualidade possíveis dos produtos sanguíneos para transfusão.