Rexin-G é desenvolvido pela Epeius Biotechnologies (San Marino, Califórnia). Significa "Retroviral Expression Vectors bearing an Inhibitory Gene". É uma abordagem de terapia gênica: introduz gene em células cancerígenas para desativá-las ou matá-las. O veículo é um vetor retroviral.
Retrovírus incorporam seu material genético no genoma das células infectadas. Rexin-G usa retrovírus geneticamente alterado para:
Uma vez infectada, a ciclina G1 defeituosa impede proliferação das células tumorais.
Epeius completou ensaio clínico fase I/II para câncer de pâncreas em agosto de 2009. Ensaios de fase inicial avaliam segurança em humanos com número limitado de pacientes. Também completou fase I/II para outros dois cânceres.
Resultados publicados em "Molecular Therapy" (2009) foram positivos. Todos os pacientes falharam com quimioterapia prévia (gemcitabina). Rexin-G estendeu sobrevida média; efeitos adversos foram leves (dor de cabeça, fadiga). Mas por ser fase I/II com poucos pacientes, não avalia eficácia definitiva.
Rexin-G ainda em ensaios clínicos, não aprovado nos EUA. Muitas terapias falham em ensaios; resta ver se provará eficácia e obterá aprovação FDA. Se conseguir, reabilitaria terapia gênica e ofereceria nova alternativa.