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Xarope de Phenergan (Prometazina): Indicações, Efeitos Colaterais e Alertas Críticos

Phenergan® (prometazina) é um anti-histamínico H1 de primeira geração com propriedades anticolinérgicas, antieméticas, sedativas e antiserotoninérgicas. O xarope (6,25 mg/5 mL) é formulado para uso pediátrico (> 2 anos) e pacientes com dificuldade de deglutição. Seu perfil de efeitos adversos, especialmente em crianças e idosos, exige prescrição criteriosa.

Indicações Aprovadas

  • Reações alérgicas: rinite alérgica, conjuntivite, urticária, angioedema, dermatite de contato;
  • Profilaxia e tratamento de náusea/vômito (cinetose, pós-operatório, quimioterapia);
  • Sedação pré-operatória e adjuvante à analgesia;
  • Potencialização de analgésicos opioides (reduz dose necessária).

Efeitos Colaterais por Sistema

Sistema Nervoso Central (Mais Frequentes)

  • Sedação/sonnolência profunda: Efeito principal — prejudica direção, operação de máquinas, desempenho cognitivo;
  • Paradoxais (crianças/idosos): Agitação, hiperatividade, insônia, alucinações, convulsões;
  • Tontura, vertigem, confusão mental, ataxia;
  • Redução do limiar convulsivo: Risco ↑ em epilepsia, abstinência alcoólica, uso concomitante de outros baixadores de limiar (tramadol, bupropiona, clozapina, fenotiazinas).

Anticolinérgicos

  • Boca seca (muito comum), visão turva, midríase (midríase fixa em overdose), retenção urinária, constipação, ileíleo paralítico, taquicardia;
  • Risco ↑ em glaucoma de ângulo estreito, hipertrofia prostática, obstrução pilórica/intestinal.

Cardiovascular

  • Hipotensão ortostática (bloqueio α1 adrenérgico);
  • Prolongamento QT (raro, dose-dependente);
  • Arritmias em overdose.

Respiratório — ALERTA CRÍTICO

  • Depressão respiratória: Pode ser fatal, especialmente em crianças < 2 anos (contraindicado). Mecanismo: depressão do centro respiratório medular + efeito anticolinérgico secando secreções → obstrução brônquica;
  • Apneia, cianose, parada respiratória relatadas em lactentes;
  • Contraindicado em asma aguda, DPOC exacerbado, apneia do sono não tratada.

Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN)

  • Rara, potencialmente fatal: hipertermia (>39°C), rigidez muscular "engrenagem", instabilidade autonômica (TA lábil, taquicardia, diaforese), alteração do sensorio, CK elevada;
  • Associada a antagonistas dopaminérgicos (prometazina tem fraca ação D2);
  • Conduta: Suspender droga, suporte intensivo, dantroleno/bromocriptina se indicado.

Contraindicações Absolutas

  • Crianças < 2 anos (risco morte por depressão respiratória);
  • Coma, depressão do SNC de qualquer causa;
  • Asma brônquica aguda, insuficiência respiratória;
  • Hipersensibilidade a prometazina ou fenotiazinas;
  • Uso concomitante de IMAO (risco crise hipertensiva, hipertermia).

Precauções Especiais

PopulaçãoCuidados
IdososSensibilidade ↑ a sedação, anticolinérgicos, hipotensão, quedas, confusão. Iniciar dose baixa (6,25 mg). Critérios Beers: evitar se possível.
GravidezCategoria C. Uso próximo ao parto: risco de plaquetopenia neonatal, depressão respiratória no RN. Avaliar risco/benefício.
LactaçãoExcretado no leite. Sedação no lactente. Preferir alternativas (loratadina, cetirizina).
Glaucoma ângulo estreitoContraindicado (midríase → fechamento ângulo).
HPB / Retenção urináriaAnticolinérgico piora sintomas.
EpilepsiaReduz limiar convulsivo. Monitorar.
Insuficiência hepáticaMetabolismo hepático (CYP2D6). Reduzir dose.

Interações Medicamentosas Relevantes

  • Depressores do SNC: Álcool, opioides, benzodiazepínicos, barbitúricos, gabapentinoides, antipsicóticos, relaxantes musculares — sedação aditiva perigosa;
  • Anticolinérgicos: Antiespasmódicos, tricíclicos, anti-parkinsonianos, anti-histamínicos tópicos — efeitos aditivos;
  • IMAO: Interação imprevisível grave — evitar;
  • Epinefrina: Prometazina inverte efeito vasopressor da epinefrina (bloqueio α) → hipotensão paradoxal;
  • Anticoagulantes: Relatos de INR alterado.

Overdose: Sinais e Conduta

  • Sinais: Sedação profunda → coma, convulsões, midríase fixa, hipertermia, rubor facial, taquicardia, arritmias, hipotensão, depressão respiratória, rabdomiólise;
  • Conduta: Suporte vital (ABC), carvão ativado se < 1h (via sonda se sedado), não usar fisostigmina (risco convulsão/bradicardia), benzodiazepínicos para convulsões, vasopressores se hipotensão refratária, diálise ineficaz (alta ligação protéica).

Dicas de Uso Seguro

  1. Use dispositivo de medida calibrado (seringa dosadora, copo-medida) — não colher de cozinha;
  2. Não administre a criança < 2 anos — jamais;
  3. Evite dirigir, operar máquinas, subir escadas enquanto sedado;
  4. Não combine com álcool ou outros sedativos;
  5. Informe todos os medicamentos (incluindo fitoterápicos) ao prescritor;
  6. Armazene fora do alcance de crianças (frasco com tampa de segurança).

Resumo: Phenergan xarope é antiemético/sedativo/anti-histamínico eficaz, mas seu perfil anticolinérgico e depressor respiratório — especialmente letal em menores de 2 anos — restringe seu uso. Prefira anti-histamínicos de 2ª geração (menos sedação, sem anticolinérgico) para alergia; ondansetrona para náusea; melatonina/higiene do sono para insônia. Reserve prometazina para indicações específicas, curta duração, sob supervisão médica.