A estenose espinhal é uma condição que estreita o canal espinhal cervical (pescoço) ou lombar (costas), o que por sua vez comprime as raízes nervosas que passam por ele. A estenose causa dor nas costas, pernas e pescoço, dormência nas nádegas, coxas ou panturrilhas, dor que piora ao caminhar ou exercitar, fraqueza nas pernas e dificuldade para caminhar e manter equilíbrio. A estenose é tipicamente tratada com medicação anti-inflamatória e analgésicos, e fisioterapia para auxiliar com postura e caminhada. A cirurgia é recomendada quando outras medidas para controlar a estenose espinhal não são bem-sucedidas; Coflex é um implante metálico usado em certos procedimentos.
Coflex é um implante cirúrgico que atualmente não é aprovado para uso nos Estados Unidos; no entanto, desde janeiro de 2010 a Food and Drug Administration está avaliando sua segurança e eficácia. Está disponível em cinco tamanhos diferentes, e sua construção em liga de titânio o torna visível em radiografias. Segundo a Paradigm Spine, é menos invasivo que outros tipos de procedimentos cirúrgicos para estenose espinhal, e pode até ser removido.
O implante Coflex é projetado para ajudar a coluna a se re-estabilizar após cirurgia de descompressão, funcionando como um espaçador dentro do canal espinhal. A cirurgia de descompressão é realizada para liberar pressão sobre nervos comprimidos removendo ligamentos espessados, articulações espessadas, esporões ósseos e tecido discal prolapso ou herniado da coluna vertebral.
O implante Coflex é implantado dentro do canal espinhal, com a aplicação de um martelo garantindo que seja firmemente implantado no osso. De cada lado do implante Coflex estão "asas" metálicas; estas asas são frequentemente cravadas contra o osso para garantir contato suficiente com o osso. A colocação precisa do implante Coflex fornece à coluna estabilização e altura adequada do segmento onde o implante foi colocado. A colocação do implante Coflex também garante que nervos previamente irritados não serão submetidos a mais irritação. Embora o implante Coflex não mude de posição, ele se comprimirá sobre si mesmo se você se curvar para trás, então você consegue manter mobilidade total mesmo após implantado.
A FDA reconhece o sucesso do implante Coflex em outras partes do mundo, mas exige que ensaios clínicos sejam conduzidos para garantir sua eficácia comparada a outros tipos de técnicas de espaçamento e fusão após cirurgia de descompressão.