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Recall do Implante de Quadril DePuy ASR (Encore): Metaliose e Danos Teciduais
O Sistema Acetabular DePuy ASR XL (comercializado como Encore em algumas regiões), um implante de resurfacing/total de quadril metal-metal, foi recolhido voluntariamente globalmente em agosto de 2010.
Mecanismo de Falha
- Liberação excessiva de íons metálicos (cobalto, cromo) do desgaste da superfície de rolamento.
- Metaliose: Necrose tecidual local, formação de pseudotumor, lesões associadas a vasculite linfocítica asséptica (ALVAL).
- Elevação sistêmica de cobalto/cromo → cardiomiopatia, neuropatia, disfunção tireoidiana, mudanças cognitivas (raro).
Impacto Clínico
- Taxa de revisão precoce ~12–13% em 5 anos (vs. <1% para cerâmica/polietileno).
- Dor, inchaço, estalos, luxação, elevação de íons metálicos séricos.
Ação do Paciente
- Se implantado 2003–2010, entre em contato com o cirurgião ortopédico para avaliação (Co/Cr sérico, RM de MARS, raio-X).
- Inscreva-se no registro; monitore anualmente mesmo se assintomático.
- Cirurgia de revisão se sintomático ou dano tecidual progressivo.
Este recall remodelou a regulamentação ortopédica e os padrões de superfície de rolamento.