Regulamentos Federais de Medicina Fria

Há três agências federais que têm autoridade reguladora sobre medicina fria que está disponível para os consumidores no mercado de balcão (OTC ), em não sujeitos a receita formats.The Food and Drug Administration (FDA) tem autoridade , nos termos do Título 21 CFR § 341 . , A Comissão Federal de Comércio (FTC) tem autoridade , nos termos do Título 16 CFR § 255. , A Comissão de Segurança de Produtos ao Consumidor ( CPSC) tem autoridade , nos termos do Título 16 CFR § 1700 . Regulamentos da FDA

Os comentários FDA e aprova todos os ingredientes OTC medicina frio e rotulagem antes de irem para o mercado. Para o FDA aprovar qualquer medicamento OTC frio , deve ter sido fabricado em conformidade com as regulamentações federais Boas Práticas de Fabricação ; o local onde ele foi fabricado deve ser registrado FDA ; o remédio para resfriado OTC deve ser listado pela FDA ; e devem ser rotulados em conformidade com o Capítulo V do Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Lei Federal .

Além disso, devem ser rotulados com declarações verdadeiras e nonmisleading sobre os usos do produto e com as seguintes advertências gerais destaque em letras em negrito : "Manter fora do alcance das crianças " e " em caso de overdose , obtenha ajuda médica ou contate um Centro de Controle de Intoxicação imediatamente. "

Dependendo dos ingredientes ativos na medicina fria OTC , FDA requer além advertência geral e indicações a serem impressas na etiqueta também.

FTC Regulamentos

a Federal Trade Commission (FTC) é responsável pelo estabelecimento de normas para a publicidade reivindicações feitas sobre medicamentos OTC frias.

de acordo com a " Food and Drug Law Journal ", o Congresso deu autoridade à FTC sobre regulação da publicidade de medicamentos OTC frio depois fabricantes fizeram lobby para ele porque a FTC não tem o criminoso poder de fiscalização que a FDA tem .

CPSC Regulamentos

a Consumer Product Safety Commission ( CPSC) garante que todos os medicamentos OTC frias estão devidamente contido em criança fechamentos resistentes. CPSC instituiu agressivamente protocolos para , embalagem inviolável à prova de crianças de todos os medicamentos OTC após o susto Tylenol de 1982.