Segurança GMP: Boas Práticas de Fabricação

Boas Práticas de Fabricação (GMP) referem-se a um sistema de controle de qualidade mantido pelo FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. Capítulos IV e V do Federal Food, Drug, and Cosmetic Act autorizam o FDA a estabelecer e regular diretrizes GMP.

Características

Diretrizes GMP aplicam-se a fabricantes de alimentos, biológicos, medicamentos e dispositivos médicos. Incluem regulamentos para saneamento, limpeza, manutenção de registros, validação de processos e qualificação de pessoal.

Função

Diretrizes GMP mantêm consumidores seguros garantindo que produtos sejam seguros e eficazes. Consumidores geralmente não detectam produtos inseguros, pois contaminados muitas vezes parecem e têm gosto iguais aos seguros.

Considerações

Diretrizes GMP são amplas e gerais, permitindo flexibilidade aos fabricantes no desenho de seus sistemas de qualidade e processos de fabricação.