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Efeitos do Fen-Phen: História, Aprovação FDA e Retirada do Mercado

Introdução

Fen-Phen foi um fármaco popular para perda de peso em doentes severamente obesos nos anos 1990, até se tornar responsável por muitas mortes. A FDA solicitou a recolha imediata do Fen-Phen e que os doentes parassem de o tomar, em setembro de 1997.

Fenfluramina

Foi prescrita inicialmente para perda de peso isoladamente, sem fentermina. Afetava a serotonina do corpo, químico responsável por metabolismo, sono e apetite.

Fentermina

Droga do tipo anfetamina. Atua como supressor de apetite. Embora fármacos com fenfluramina estivessem no mercado desde 1973, segundo relatório da PBS, a fentermina foi combinada com ela para criar Fen-Phen em 1995.

Aprovação da FDA

A FDA aprovou Fen-Phen para o mercado dos EUA em abril de 1996. Um fármaco similar comercializado na Europa tinha levantado alarmes pouco antes, mas a FDA não atendeu.

New England Journal of Medicine

A Dra. Heidi Connelly da Mayo Clinic publicou artigo em agosto de 1997 citando anomalias raras de válvulas cardíacas e hipertensão pulmonar em doentes que tomavam Fen-Phen. Alguns tomavam o fármaco há apenas um mês antes do rastreio.

Retirada do Mercado

Após receber mais de 100 relatos de problemas cardíacos em doentes que tomaram Fen-Phen, a FDA retirou-o do mercado. A fenfluramina é a única droga tornada ilegal, não a fentermina. Esta ainda pode ser encontrada em fármacos para perda de peso hoje. Doentes que tomaram Fen-Phen ficarão em risco de válvulas cardíacas permeáveis, doenças cardíacas e pulmonares pelo resto da vida.