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Regulamentações EPA de Antimicrobianos: Protegendo Saúde e Meio Ambiente

Nos Estados Unidos, a Agência de Proteção Ambiental regula o uso de antimicrobianos. Pesticidas antimicrobianos matam ou interrompem o crescimento de fungos, vírus e bactérias. Produtos antimicrobianos também protegem superfícies e vias navegáveis de contaminação por bactérias, vírus, algas e protozoários. Segundo a EPA, as pessoas gastam mais de um bilhão de dólares anualmente em produtos antimicrobianos.

Tipos

A EPA regula produtos usados para controlar o crescimento de algas em sistemas de água, além de produtos que tratam condições infecciosas em animais. Esterilizadores, desinfetantes, sanitizantes e antissépticos devem seguir regulamentações da EPA. Profissionais de saúde dependem de esterilizadores em ambientes hospitalares para limpar equipamentos médicos. Pessoas usam desinfetantes em ambientes de saúde e em casas para destruir fungos e bactérias presentes em superfícies duras. Desinfetantes incluem produtos de limpeza usados em piscinas e purificadores de água. E pessoas usam sanitizantes para limpar mãos, utensílios de cozinha e pratos. Antissépticos são usados para prevenir a propagação ou crescimento de microrganismos.

Exceções

Regulamentações antimicrobianas da EPA não cobrem o uso de antimicrobianos em medicamentos para consumo humano. Nos Estados Unidos, a Administração de Alimentos e Medicamentos registra e aprova medicamentos antimicrobianos para humanos.

Aplicação

A EPA exige que todos os novos produtos antimicrobianos sejam registrados sob a autoridade da Lei Federal de Inseticidas, Fungicidas e Rodenticidas. Registrantes devem submeter uma declaração à EPA que contenha uma cópia do rótulo do produto, instruções de uso e alegações médicas. O nome do pesticida deve ser incluído na declaração, além do nome e endereço da pessoa vendendo o medicamento. Regulamentações antimicrobianas da EPA também exigem que o pesticida seja classificado como uso geral ou uso restrito.

Taxas

Regulamentações antimicrobianas da EPA exigem uma taxa de aplicação para ter um produto considerado para aprovação da EPA. Existem mais de 140 categorias de taxas. A partir de 2010, a submissão de um novo ingrediente ativo para aprovação custa a um requerente aproximadamente $200.000. Se um requerente submete um produto semelhante a um produto existente e contém ingredientes aprovados pela EPA, a taxa de aplicação é relativamente baixa, $1.365. Pequenas empresas podem se qualificar para até 75 por cento de desconto nas taxas de aplicação.

Aprovação

A EPA pode solicitar amostras do produto antimicrobiano antes da aprovação final. A EPA geralmente aprova produtos consistindo de ingredientes já registrados pela EPA no mercado. A EPA definirá os usos exatos e dosagem do produto. Após uma empresa ter aprovação da EPA para seu produto, a empresa pode começar a usar ou vender o produto. Se os ingredientes em um pesticida antimicrobiano mudarem, a EPA deve reaprovar o produto.