Como Obter Licença CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments)

Ida ao médico frequentemente termina com exames laboratoriais. A equipe do médico administra testes que rastreiam várias questões. Consultório e qualquer instalação que realize testes deve ser licenciada. A organização que oferece essa licença é a CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments). Passos para obter licenciamento CLIA:

Passos

1. Contate o escritório estadual ou regional que coordena licenciamento. Governo federal permitiu controle dessas licenças em nível estadual. A maioria dos estados tem Departamento de Saúde e Serviços Humanos que espelha o federal. Lá serão tratados os detalhes do processo.
2. Determine o nível de licença para testes necessário. Algumas organizações (ex: agências de home care) precisam apenas de status "Waived" (isenção). Testes são mínimos e baixo risco. Nível baseado em conhecimento, experiência e etapas do teste. Níveis restantes: complexidade moderada e alta.
3. Revise requisitos de licenciamento no nível estadual. Estados podem exigir níveis CLIA mais altos ou baixos baseados na instalação. Importante saber como requisitos estaduais e CLIA se relacionam.
4. Acesse site da CLIA para informações gerais e atualizações de regulamentos. Novos testes podem ser categorizados em níveis específicos. CLIA também pode fornecer info sobre desastres naturais e suporte de triagem médica governamental. Contate CLIA via fda.gov.