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O que é Medicamento Genérico: Definição, Características e Benefícios

A indústria de genéricos nos EUA floresceu a partir de 1984 com o Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act, que permitiu fabricantes de genéricos solicitarem aprovação da FDA sem repetir estudos clínicos do inovador. Resultado: inúmeros medicamentos de marca têm equivalentes genéricos.

Definição

"Medicamento genérico" refere-se a medicamentos produzidos e comercializados sem proteção de patente.

Prazo de Patente

Empresas investem alto em pesquisa, desenvolvimento e marketing de drogas de marca, recebendo geralmente 20 anos de proteção de patente. Só após esse período outras empresas podem vender versões genéricas.

Características

Genéricos e drogas de marca contêm mesmos princípios ativos (químicos responsáveis pelo efeito terapêutico). Ingredientes inativos, forma, formato ou cor geralmente diferem.

Funcionamento

Por terem mesmos princípios ativos, mesmo mecanismo de ação, mesmos benefícios e efeitos colaterais, tratam as mesmas condições.

Equívocos Comuns

Genéricos não são versões perigosas, baratas e ineficazes de drogas de marca. Para serem licenciados, devem provar eficácia e passar pelo mesmo processo legal que outros fármacos.

Benefícios

Além da eficácia terapêutica, genéricos aumentam a concorrência, reduzindo preços em benefício de consumidores e pagadores.