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Definição de Endpoint Surrogado: Conceito, Exemplos, Usos e Controvérsias

Definição de Endpoint Surrogado

"Bandolier", periódico independente escrito por professores de Oxford, define endpoint surrogado como "medidas de resultado que não são de importância prática direta, mas acredita-se que reflitam resultados importantes". Em outras palavras, endpoints surrogados não são os itens medidos diretamente, mas outros itens que podem correlacionar-se com um endpoint clínico que é o foco direto de um estudo médico. Endpoints surrogados geralmente são menos ameaçadores à vida que endpoints clínicos.

Definição de Endpoint Clínico

Um endpoint clínico é um marcador que pode ser medido diretamente e correlacionado a certo tratamento. Por exemplo, o British Medical Journal dá o exemplo de sobrevivência de cinco anos. Se algum paciente sobrevive cinco anos, diz-se que atingiu o "endpoint clínico" do estudo. Assim, para fins do estudo, seria liberado de mais escrutínio ou mudanças no tratamento.

Exemplos

Um dos endpoints surrogados mais comuns é a pressão arterial. Embora não seja importante em si, é frequentemente usada como indicador de saúde cardíaca precária e risco de ataque cardíaco. Nessa situação, ter um ataque cardíaco seria o endpoint clínico; a pressão arterial que indicou probabilidade aumentada do indicador clínico é o indicador surrogado.

Usos

Endpoints surrogados são frequentemente usados para documentar rapidamente a utilidade de um tratamento. Também usados para diagnosticar potenciais preocupações de saúde em indivíduos. Além disso, em ensaios clínicos onde endpoints clínicos são difíceis de medir devido a métodos de teste imprecisos ou duração do estudo (muitos duram anos), endpoints surrogados podem fornecer dados iniciais que orientam pesquisa futura.

Controvérsias

Alguns questionam a utilidade de estudos com endpoints surrogados porque a existência de um endpoint surrogado indica, mas não garante, um endpoint clínico esperado. Isso levantou questões sobre vários fármacos, particularmente sobre redução de colesterol e seu benefício real na saúde cardíaca. Defensores apontam para a duração opressiva de estudos de endpoints clínicos e tamanhos de amostra maiores em estudos surrogados para demonstrar sua utilidade no estudo de novos fármacos e sua eficácia.