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Regulamentos para Mamografia Digital

Introdução

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso da mamografia digital nos Estados Unidos em janeiro de 2000. Com a mamografia digital, um método computadorizado de produzir imagens eletrônicas de raios-X da mama, as imagens residem em um computador e podem ser aprimoradas, ampliadas ou manipuladas.

Vantagens da Mamografia Digital

A mamografia digital oferece vantagens sobre a mamografia convencional, pois os profissionais de saúde podem compartilhar arquivos por redes de longa distância, facilitando consultas entre especialistas.

Educação e Treinamento

Médicos ou físicos médicos que interpretam mamografias, bem como radiologistas que trabalham em instalações de mamografia digital, devem atender aos requisitos educacionais da Lei de Padrões de Qualidade em Mamografia (MQSA), publicada pela FDA. Pelo menos 8 horas de treinamento em mamografia digital são obrigatórias para aqueles que trabalhavam anteriormente com equipamentos de mamografia convencional.

Solicitação de Mamografia

Um médico deve fornecer uma solicitação escrita para um exame de mamografia diagnóstica, junto com informações suficientes para explicar por que a mamografia é necessária. Informações relevantes sobre histórico do paciente, sinais e sintomas devem acompanhar a solicitação.

Instalações e Equipamentos

As instalações de mamografia digital devem ter programas eficazes de controle de qualidade e manter registros detalhados. Todo equipamento deve atender aos padrões especificados na MQSA. Os equipamentos devem ter funções de ampliação e compressão focalizada. Inspectores certificados pela FDA ou pelo estado inspecionam a instalação pelo menos uma vez por ano.

Resultados da Mamografia

A MQSA especifica que as instalações devem fornecer um relatório escrito ao profissional de saúde do paciente o mais rápido possível após o exame e no máximo 30 dias depois. Em casos de anomalias detectadas, a instalação deve contatar o profissional de saúde diretamente dentro de 3 dias úteis. A lei também exige que as instalações enviem ao paciente um resumo escrito em linguagem fácil de entender dentro de 30 dias após o exame. Em caso de anomalias, o paciente deve ser informado dentro de 3 dias úteis após a interpretação dos resultados. A comunicação real com o paciente deve ser documentada.

Controle de Radiação

Todo pessoal que trabalha na instalação de mamografia deve esforçar-se para minimizar as doses de radiação aos pacientes e à equipe. Aplica-se o padrão "tão baixo quanto razoavelmente alcançável" (ALARA). O pessoal considera o peso e a altura do paciente para cada dose de radiação aplicada. As exposições à radiação devem ser medidas e estimadas por um físico médico. A instalação segue um programa de controle de qualidade recomendado pelo fabricante do equipamento digital para garantir que imagens de qualidade sejam produzidas sem superexpor o paciente. A dose de radiação para uma única imagem não deve exceder 0,3 rad, embora a exposição à radiação seja geralmente muito menor.

Interpretação e Acompanhamento

O Colégio Americano de Radiologia desenvolveu um sistema uniforme, chamado BI-RADS, para radiologistas descreverem achados de mamografia. Existem sete categorias padrão neste sistema, com planos de acompanhamento para gerenciar o cuidado do paciente.

Toda instalação de mamografia digital mantém um programa de auditoria de resultados médicos para acompanhar avaliações mamográficas que revelam anomalias. Uma análise anual desses dados de resultados deve ser realizada. O objetivo do programa é garantir confiabilidade e precisão na interpretação das mamografias.