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Por que o Quinino foi Retirado do Mercado OTC (EUA) e seu Uso Atual Restrito

Histórico

Séc. XVII: missionários espanhóis na América do Sul aprendem com indígenas que casca de Cinchona calisaya (Bolívia) cura febre e cãibras. Quinino isolado em 1820. Séculos de uso como antimalárico e **OTC para cãibras noturnas** (EUA, décadas de 1940–1990).

Retirada do Mercado OTC (1994–2006)

FDA recebeu relatos de **reações adversas graves e mortes** associadas ao uso crônico para cãibras (doses noturnas 200–300 mg). Principais riscos:

  • Trombocitopenia imune grave (plaquetas <10.000) → sangramento fatal (ICH, GI).
  • Anemia hemolítica em deficientes de G6PD (frequente em afrodescendentes, mediterrâneos, asiáticos).
  • Arritmias cardíacas (prolongamento QT, torsades de pointes).
  • Reações de hipersensibilidade / anafilaxia.
  • Neurotoxicidade (surdez, zumbido, visão turva, cinchonismo).

1994: FDA proíbe venda OTC. 2006: **Qualaquin (quinino sulfato) aprovado SOMENTE por prescrição para malária não complicada por P. falciparum resistente a cloroquina**. Rotulagem com **Boxed Warning** para riscos hematológicos/cardíacos. Uso off-label para cãibras **desencorajado ativamente** (FDA MedWatch alerts).

Dosagem Atual (Malária – Adultos)

  • Qualaquin 324 mg (base) = 542 mg sulfato.
  • **648 mg (2 cápsulas) a cada 8h por 7 dias**.
  • Com alimentos (reduz náusea).
  • Ajuste renal (CrCl <10: 648 mg loading, depois 324 mg q12h).

Interações Críticas

  • Varfarina (↑ INR), digoxina (↑ níveis), teofilina, antiácidos (↓ absorção), inibidores/indutores CYP3A4.
  • Evitar com outros prolongadores de QT (amiodarona, sotalol, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, macrolídeos, fluoroquinolonas).

Pesquisa Atual

CDC investiga quinino para: febre da água preta (complicação malária), babesiose (co-infecção carrapato), Babesia microti. Resultados preliminares promissores em combinação.