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Concerta (Metilfenidato Liberação Prolongada): Reações Adversas Comuns e Graves

O que é Concerta?

Concerta® é uma formulação de metilfenidato de liberação prolongada (OROS®) para tratamento do TDAH em crianças (≥6 anos), adolescentes e adultos. Liberação controlada por ~12h. Estimulante do SNC (ação noradrenérgica/dopaminérgica).

Reações Adversas em Ensaios Clínicos (Duplo-Cego, Placebo-Controlado)

Perfis distintos por faixa etária:

Crianças e Adolescentes (6-17 anos)

• Mais frequente (>5% e > placebo): Dor abdominal alta (muito comum), anorexia, insônia, cefaleia, náusea, vômito, tontura, ansiedade, irritabilidade, perda de peso, tique, afecção do humor.
• Outras: Dispepsia, faringite, rinite, sinusite, tosse, febre, rash, prurido, sudorese.

Adultos (≥18 anos)

• Mais frequentes (>10% e > placebo): Anorexia (diminuição do apetite), cefaleia, boca seca, náusea, insônia, ansiedade, tontura, perda de peso, irritabilidade, hiperidrose (sudorese excessiva).
• Outras: Dispepsia, constipação, dor abdominal, faringolaringite, dor orofaríngea, rash, prurido, astenia, palpitações, taquicardia, hipertensão.

Síndrome de Descontinuação (Interrupção Abrupta)

• Ansiedade, irritabilidade, insônia, elevação da pressão arterial (rebote simpático).
• Reduza a dose gradualmente sob supervisão médica se necessário parar.

Efeitos Adversos Graves / Raros (Exigem Ação Imediata)

• Convulsões: Reduz limiar convulsivo. Cuidado em epilepsia.
• Glaucoma de ângulo fechado agudo: Midríase → crise em predispostos. Exame oftalmológico prévio se risco.
• Dependência / Abuso / Uso indevido: Substância controlada (Lista C1/Schedule II). Risco de tolerância, dependência psicológica, comportamentos psicóticos (especialmente se histórico de abuso de substâncias).
• Obstrução intestinal / Íleo paralítico: Raro, relatado.
• Transtornos psiquiátricos emergentes: Novos sintomas psicóticos (alucinações, delírios), mania, agressividade, ideação suicida. Avaliar histórico bipolar/familiar.
• Eventos cardiovasculares graves: Morte súbita (em cardiopatias estruturais), IAM, AVC, hipertensão severa, taquiarritmias. Histórico cardíaco + ECG basal recomendados.
• Supressão de crescimento (crianças): Monitorar altura/peso. "Férias da droga" controversas.
• Priapismo: Ereção prolongada/dolorosa. Emergência urológica.

Contraindicações / Alertas Especiais

• Histórico de abuso de álcool/drogas: Maior risco de tolerância, dependência, comportamentos aberrantes, psicose franca.
• Síndrome de Tourette / Tiques motores/fônicos: Pode exacerbar.
• Glaucoma de ângulo fechado.
• Hipertireoidismo não controlado.
• Uso concomitante / 14 dias após IMAO: Crise hipertensiva.
• Gravidez / Lactação: Categoria C. Avaliar risco/benefício.

Monitoramento Clínico Essencial

• PA e FC a cada consulta (início, ajuste de dose, periódico).
• Altura, peso, IMC (crianças/adolescentes).
• Sintomas psiquiátricos (humor, psicose, tiques).
• Adesão, uso indevido, desvio.
• Função renal/hepática se uso prolongado.

Resumo: Concerta é eficaz para TDAH, mas exige monitoramento cardiovascular, de crescimento e psiquiátrico rigoroso. Efeitos GI (dor abdominal em crianças, boca seca/anorexia em adultos) e CNS (insônia, ansiedade) são os mais frequentes. Não use em histórico de abuso de substâncias sem avaliação profunda.