A FDA é responsável por avaliar e aprovar alimentos e medicamentos vendidos nos EUA, além de notificar farmácias sobre recalls. A agência classifica a gravidade dos recalls em três níveis: Classe I (mais grave, risco de morte ou doença séria), Classe II e Classe III. Recalls ocorrem quando pesquisas revelam preocupações de segurança ou erros de rotulagem ou dosagem no lançamento.
Técnicos de farmácia que recebem notificação de recall devem localizar todo o estoque do produto e retirá-lo das prateleiras imediatamente. Muitas vezes, os recalls são voluntários pelos fabricantes ao detectarem erros. Técnicos também devem verificar geladeiras e freezers onde possam haver estoques extras.
Em hospitais, o técnico deve checar várias áreas: cassetes de tratamento de pacientes, áreas de armazenamento de medicamentos e todas as alas que possam estar usando o fármaco.
Após recolhidos, os produtos devem ser colocados em área separada dos demais medicamentos. Dependendo do motivo e nível de risco, podem precisar ser armazenados em recipientes até a destinação final. Se o produto ainda não foi recebido, nenhuma ação adicional é necessária.
O técnico pode ser orientado pela FDA a descartar os produtos recolhidos seguindo rigorosamente as leis federais para descarte de substâncias químicas. Em alguns casos, deve-se providenciar a devolução ao fornecedor, conforme instruções da FDA.
O técnico é responsável por retirar o medicamento das prateleiras, mas pacientes que já receberam a prescrição ainda podem estar em risco. Nesses casos, o médico prescritor deve contatar os pacientes e orientar sobre a continuidade ou interrupção do tratamento.
Equipe da farmácia deve documentar todas as atividades relacionadas ao recall para resolver eventuais disputas sobre venda após a data do recall. Registros de destruição de estoques também são obrigatórios. Em hospitais, deve-se atualizar o sistema de gestão de medicamentos para remover o produto recolhido dos protocolos aprovados, quarentenar os produtos e informar o Setor de Segurança do Hospital, que contatará pacientes se necessário. Se a farmácia for vinculada a consultório médico, este deve ser notificado imediatamente.
Após todas as etapas de segurança, o técnico deve contatar a FDA para atualização de seus registros.