Pipeline de Vacina para Doença de Lyme: VLA15 Fase 3, mRNA e Novos Candidatos

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Pipeline de Vacina para Doença de Lyme: VLA15 Fase 3, mRNA e Novos Candidatos

Cenário Atual

Não há vacina humana licenciada para Lyme desde a retirada da LYMErix (2002). Múltiplas plataformas em desenvolvimento visando proteínas de superfície externa de Borrelia burgdorferi.

Principais Candidatos

Candidato	Plataforma	Alvo	Estágio	Desenvolvedor
VLA15	OspA recombinante (6 sorotipos)	OspA	Fase 3 (ensaio VALOR, NCT05477524)	Valneva/Pfizer
LYMErix-NextGen	OspA recombinante + novo adjuvante	OspA	Pré-clínico/Fase 1	GSK + parceiros acadêmicos
Vacinas conjugadas OspA	Conjugado proteína-polisacarídeo	OspA + transportador	Pré-clínico	Múltiplos (Yale, CDC, etc.)
Multivalente/quimérico	Multi-antígeno (OspA, OspC, DbpA, BBK32)	Cobertura de cepas ampla	Pré-clínico/Fase 1	Vários
Vacinas mRNA/saRNA	mRNA em nanopartícula lipídica	OspA, OspC, etc.	Pré-clínico	Moderna, Pfizer/BioNTech, acadêmico
Célula inteira inativada	B. burgdorferi morto	Repertório de antígenos amplo	Pré-clínico	Múltiplos

Desafios Principais

Diversidade antigênica entre genospécies de Borrelia (EUA vs. Europa).
Sinal de segurança da LYMErix (preocupações com artrite autoimune — ligação HLA-DR4).
Correlatos de proteção não totalmente definidos.
Logística de ensaios em áreas endêmicas, custo-efetividade.

Cronograma

Conclusão da Fase 3 do VLA15 ~2025; potencial licenciamento 2026–2027 se eficácia/segurança confirmadas. Outras plataformas 5–10 anos de distância.