Fases em ensaios clínicos

Ensaios clínicos " são geralmente considerados como estudos de investigação biomédica ou relacionados com a saúde de seres humanos que seguem um protocolo pré- definido ", de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde dos EUA . Os membros da comunidade podem participar de um ensaio clínico , caso preencham os requisitos estabelecidos . Alguns participantes ainda recebem o pagamento pela participação. Há quatro etapas ou fases diferentes para um ensaio clínico. I ensaios ensaios de Fase

Fase I consiste de pesquisadores que realizam um teste para uma nova droga experimental ou tratamento pela primeira vez em um grupo de 20 a 80 pessoas . Pesquisadores revisão para a segurança do medicamento ou tratamento e identificar a dose de segurança adequada. Além disso, durante esta fase os pesquisadores começaram a reconhecer os vários tipos de efeitos colaterais.
Fase II de ensaios

pesquisadores em ensaios de Fase II expandir o alcance da fase inicial I julgamento. Um grupo de 100 a 300 pessoas testar um tratamento experimental ou fármaco para determinar se ele é eficaz no tratamento de uma condição particular . Além disso, os investigadores continuam a avaliar a segurança do fármaco sobre os participantes de ensaios clínicos .
Ensaios de fase III

Pesquisadores aumentar os participantes de um ensaio de Fase III de 1.000 a 3.000 pessoas . O ensaio permite aos investigadores para verificar a utilidade do fármaco , observar os efeitos colaterais observados anteriormente e identificar efeitos colaterais adicionais . Além disso , os investigadores comparar o novo medicamento ou tratamento novo com os medicamentos ou tratamentos actualmente comercializados . Os pesquisadores também continuam a reunir dados que permite que os pacientes a usar o novo tratamento ou medicamento de forma segura .

Ensaios de Fase IV

ensaios de Fase IV consistem em estudos adicionais após a nova droga ou tratamento chega ao mercado , que são usados para coletar dados sobre os efeitos que tem sobre uma determinada população sobre o uso a longo prazo. Os pesquisadores observam ameaças adicionais , benefícios e melhores usos possíveis.