Segundo o Office of Dietary Supplements (ODS) dos EUA, suplemento herbal é um tipo de suplemento botânico. Feitos de plantas, tomados para "manter ou melhorar a saúde". Encontrados frescos, secos, extratos, comprimidos, cápsulas, pós ou sachês de chá.
Desde 1994, suplementos herbais (e outros suplementos dietéticos, como vitaminas) são regulados pelo FDA. Segundo a Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) de 1994, suplemento dietético é qualquer produto não-tabaco que contenha um ou mais ingredientes dietéticos para complementar a dieta, ingerido por via oral (pílula ou líquido), e rotulado no painel frontal como suplemento dietético.
Por lei, todos suplementos dietéticos (incluindo herbais) devem conter certas informações no rótulo. Segundo ODS, todos devem incluir:
Além disso, devem incluir uma caixa intitulada "Supplement Facts" (Fatos do Suplemento), similar à tabela nutricional de alimentos ou "Drug Facts" de medicamentos. Dentro da caixa:
Segundo ODS, "padronização" pode ser termo enganoso. Frequentemente refere-se à prática do fabricante de identificar certos compostos químicos em produtos herbais e fabricar para conter quantidade padrão desse químico. Muitas vezes, esse "marcador" químico é o composto que cientistas acreditam ser o componente terapêutico ativo. Como compostos em erva variam por razões naturais (solo, clima), idealmente garantiria produto consistente e de alta qualidade. Problemas: 1) Ervas são complexas, provavelmente mais de um ou dois compostos ativos. 2) Padronização não tem definição legal/regulatória – pode significar coisas totalmente diferentes dependendo do fabricante; pode apenas significar receita uniforme.
Só porque suplementos herbais são "naturais" não significa que são necessariamente seguros. Podem ter efeitos reais – incluindo colaterais. Segundo ODS, a força do suplemento muitas vezes depende de seu preparo e dose. Uma colher de chá de tintura pode equivaler a uma xícara inteira de chá. Ao usar suplemento, siga sempre instruções do fabricante ou orientação do profissional de saúde. Podem desencadear reação alérgica; cuidado ao experimentar novo suplemento.
Segundo NCCAM, a partir de 2008, grandes fabricantes de ervas devem seguir "boas práticas de fabricação" (GMP), garantindo consistência e qualidade. Pequenos fabricantes não eram obrigados até 2010. Até então, segundo ODS, havia possibilidade de rotulagem/embalagem incorretas, contaminantes, ingredientes errados e quantidades erradas.