O que é o Livro Laranja FDA

? Orange Book do Food and Drug Administration é uma lista de medicamentos aprovados ao abrigo da secção 505 da Lei Federal de Alimentos , Medicamentos e Cosméticos para o comércio interestadual nos Estados Unidos . O Livro Laranja é atualizado diariamente com novas aprovações de medicamentos genéricos . Manter os consumidores atuais sobre drogas aprovadas é essencial para a emissão de drogas alternativas em caso que os substitutos devem ser prescritos. Background Fotografia de

leis estaduais incentivar a prescrição de medicamentos genéricos , a fim de minimizar os custos de largura de Estado de drogas. A fim de proporcionar estados com uma lista de medicamentos aprovados para a segurança e eficácia , o Livro Laranja foi criado pela Food and Drug Administration , bem como determinações de equivalência terapêutica para medicamentos de várias origens , que estão disponíveis a partir de mais de um fabricante .

Tipos de drogas aprovadas

medicamentos aprovados são colocados em quatro categorias. Uma categoria de drogas é os medicamentos sujeitos a receita médica com avaliações de equivalência terapêutica. Over-the -counter medicamentos que não podem ser comercializados sem novas aprovações de aplicação de drogas ou abreviados novas aprovações de aplicação de drogas compõem uma segunda categoria de drogas. A terceira categoria inclui medicamentos administrados pelo Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica nos termos do Artigo 505 da Lei de Alimentos , Medicamentos e Cosméticos . A última categoria é uma lista de medicamentos aprovados que ainda não atingiram a fase de comercialização , são para uso militar , exportação ou foram descontinuadas a partir de marketing.
Pesquisar

o FDA fornece um motor de busca eletrônica conhecido como o Orange Book eletrônico ( EOB ), que permite aos usuários procurar por drogas Livro Laranja por publicações associadas drogas , nomes de proprietários de drogas, ingredientes ativos , números de patentes , nomes de candidatos farmacêuticos, e os números de aplicativos.
EOB conteúdo

Além da lista óbvia de drogas aprovadas pela FDA , o EOB contém novas aprovações de aplicação documentados por mês , atualizações diárias de abreviados novas aprovações de aplicação de medicamentos e aprovações de patentes e atualizações mensais de alterações de produtos e informações exclusividade.
Mudança Laranja Livro de Informações

candidatos farmacêuticas que querem fazer alterações em Orange Book informação sobre droga pode apresentar notificações por correio tradicional , e-mail ou fax para :

FDA /CDER Orange Book StaffOffice de Medicamentos Genéricos , HFD- 6107500 Standish Pl.Rockville , MD 20855-2773 (240) 276-8974 drugproducts@cder.fda.gov