casa |  | Saúde e Doença >  | Saúde Pública e Segurança | Saúde Pública

Requisitos de Código de Barras da FDA

Como protetora da saúde pública, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) é responsável por garantir que americanos recebam dispositivos médicos, medicamentos e mais seguros e eficazes. Desde 2004, a FDA determinou que certos medicamentos tenham códigos de barras para ajudar a reduzir erros médicos em hospitais e outras instalações de saúde. Esta regra permite que pacientes recebam o medicamento certo na dose certa e na forma e tempo corretos.

Código Nacional de Medicamentos

A FDA determinou em fevereiro de 2004 que medicamentos e produtos biológicos fabricados em ou após 26 de abril de 2006 tenham código de barras que pelo menos tenha o Código Nacional de Medicamentos (NDC) do medicamento. O NDC contém 10 dígitos numéricos, divididos em três segmentos. O código do rotulador tem quatro a cinco dígitos e representa o fabricante. O código do produto tem três a quatro dígitos e identifica o produto. O terceiro e último segmento tem um a dois dígitos e representa o código da embalagem, contendo tipo e tamanho da embalagem. O NDC também tem um asterisco, que a FDA usa internamente. O código de barras no rótulo, por exemplo, não revelará o asterisco.

Localização do Código de Barras

A FDA requer que a localização do código de barras seja no recipiente externo do medicamento ou na embalagem. Se o código de barras não puder ser visto ou lido através do recipiente externo ou embalagem, o código de barras deve estar no recipiente em si. A sobre-embalagem também deve conter o código de barras se o leitor não puder ler o código de barras através dela, o que significa que profissionais de saúde devem escanear o código de barras antes de remover a sobre-embalagem.

Sangue e Componentes Sanguíneos

Rótulos de sangue e componentes sanguíneos também devem ter informações de código de barras. Desde outubro de 2010, a FDA reconhece Codabar e ISBT 128.3 para leitura de código de barras. Cada rótulo de sangue e componente sanguíneo deve ter pelo menos código de produto, identificador de instalação, número do lote do doador e ABO e Rh do doador. O ABO representa os tipos sanguíneos A, B ou O (e AB) do doador, e Rh, que significa substâncias na superfície dos glóbulos vermelhos que causam indivíduos que não têm as substâncias a produzir anticorpos.

Medicamentos que Requerem Código de Barras

Medicamentos que devem ter requisitos de código de barras definidos pela FDA incluem medicamentos prescritos, a menos que sejam gases medicinais, amostras de medicamentos prescritos, dispositivos intrauterinos (DIU) e extratos alergênicos. Produtos biológicos e medicamentos comumente usados em hospitais com rótulos indicando uso hospitalar também devem ter códigos de barras.