FDA Barcode Requisitos

Como um protetor da saúde pública , a Food and Drug Administration (FDA) é responsável por garantir americanos recebem seguro, dispositivos médicos eficazes , drogas e muito mais. A partir de 2004 , a FDA determinou certas drogas têm códigos de barras para ajudar a reduzir a quantidade de erros médicos feitos em hospitais e outros estabelecimentos de saúde . Esta decisão permite que os pacientes recebem o medicamento certo na dose certa e da maneira e no tempo correto. Código Nacional de Drogas

A FDA determinou em fevereiro de 2004 que os medicamentos e produtos biológicos fabricados em ou depois de 26 de abril de 2006, tem um código de barras que , pelo menos, tem o Código Nacional de Drogas (NDC ) da droga . O NDC contém 10 dígitos numéricos , divididos em três segmentos. O código rotulador tem 4-5 dígitos e representa o fabricante. O código do produto tem 3-4 dígitos e identifica o produto. O terceiro e último segmento tem 1-2 dígitos e representa o código do pacote, contendo o tipo eo tamanho do pacote. O NDC também tem um asterisco , que o FDA usa internamente . O código de barras na etiqueta , por exemplo, não irá revelar o asterisco.
Bar Code Localização

A FDA exige que a localização de código de barras para estar no recipiente externo da droga ou no invólucro . Se o código de barras não pode ser visto ou lido através do recipiente ou invólucro exterior , o código de barras tem de ser no recipiente próprio . O invólucro também deve conter o código de barras se o scanner de código de barras não pode ler o código de barras através dele, o que significa que os profissionais de saúde devem escanear o código de barras antes de remover o invólucro .
Sangue e componentes do sangue

rótulos de sangue e componentes sanguíneos também deve ter informações de código de barras . Em outubro de 2010 , o FDA reconhece Codabar e ISBT 128,3 para leitura de código de barras. Cada etiqueta de sangue e componentes sanguíneos devem ter pelo menos um código de produto , um identificador de instalação , um número de lote de doadores e ABO do doador e Rh . A ABO representa os tipos de sangue do doador A, B ou S ( e AB ) eo Rh , que significa substâncias no glóbulos vermelhos superfície que faz com que os indivíduos que não têm as substâncias para a produção de anticorpos.

código de barras medicamentos necessários

drogas que deve ter requisitos de códigos de barras estabelecidos pela FDA incluem medicamentos , a menos que essas drogas são gases medicinais , amostras de medicamentos sujeitos a receita médica , dispositivos intra-uterino ( DIU) e extratos alergênicos . Os produtos biológicos e medicamentos usados comumente em hospitais com rótulos que indicam para uso hospitalar também devem ter códigos de barras.