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Regulamentos CLIA da Pensilvânia

Licenças

Sob a Lei de Laboratórios da Pensilvânia (sob regulamentos CLIA), é necessária licença para operar laboratório clínico no estado. A candidatura deve incluir: nome do diretor e pessoal, nome e endereço físico do laboratório, detalhes dos equipamentos, testes a serem realizados, e sistemas de controle de qualidade interno e externo.

Qualificações de Participação

Antes de qualificar para operar laboratório de testes em espécimes humanos na Pensilvânia, deve fornecer: certificado CLIA e número de identificação CLIA, lista de procedimentos diagnósticos certificados CLIA a serem realizados, e taxas a serem cobradas.

Responsabilidades do Prestador

Mudanças no tipo de certificado CLIA, procedimentos, taxas e data das mudanças devem ser reportadas ao departamento de saúde pública estadual. Oficiais federais e estaduais devem poder fazer revisões no local para verificar operações. Durante revisão, acessarão manuais e registros para verificar conformidade com leis e regulamentos federais e estaduais.

Pagamento por Serviços de Laboratório

O laboratório que realiza o teste recebe o pagamento. Se não certificado CLIA para o procedimento, o departamento de assistência médica não pagará, mesmo se procedimento do Bureau of Provider Relations foi seguido. Para faturar: escreva solicitação com nome, número de identificação de assistência médica, nome do paciente, número do caso, data da solicitação e assinatura.