GMP Refresher Training

GMP significa " boas práticas de fabrico " . As BPF são aplicáveis a todos os medicamentos e outros produtos médicos que são fabricados para o consumo público . Nos Estados Unidos , as BPF são desenvolvidos pela Food and Drug Administration (FDA). É importante fazer cursos de reciclagem em BPF desde deixar de cumpri-las pode resultar em ação reguladora pelo FDA. Temas de Treinamento

GMP tópicos de treinamento de atualização incluem a história da BPF , regulamentos e orientações , equipamentos, sistemas de gestão de qualidade , laboratórios e testes , processos de inspeção da FDA , controles de fornecedores, armazenamento e distribuição , e gestão de riscos. A formação deve abranger também a Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos Lei , que define o âmbito da autoridade concedida ao FDA em relação ao BPF .

Cursos de Formação

Formação cursos duram entre um e dois dias e custam entre US $ 500 e US $ 600. Espera-se que os participantes terão vários meses de experiência com as BPF .
Adulteração

Também é importante notar que mesmo que um fabricante se reúne toda a produção FDA diretrizes , ele ainda pode estar sujeita a ação regulatória em nome da FDA se o produto de alguma forma tornar-se adulterado durante o processo de fabricação. A adulteração é um termo jurídico que significa, essencialmente, que o produto final não é própria para consumo de acordo com os regulamentos federais . Isso deve ser parte de qualquer GMP curso de reciclagem .