Como Configurar um Centro de Pesquisa Clínica no seu Consultório Médico

Introdução

Está a perder dinheiro com pagamentos atrasados de sinistros médicos? Muitos médicos procuram outras oportunidades para continuar a praticar medicina e ganhar dinheiro, afinal frequentaram a faculdade de medicina por vocação, não apenas por emprego. Uma oportunidade óbvia é tornar-se Investigador Principal ou Clínico para empresas farmacêuticas e biotecnológicas com novas terapias promissoras. Aqui estão dicas para iniciar o seu centro de investigação clínica e continuar a carreira escolhida.

O que Vai Precisar

• Conhecimento básico de Boas Práticas Clínicas (GCP)

Instruções

1. Avalie o seu consultório. Observe o espaço disponível. Há espaço para armazenar produtos de investigação (fármacos e dispositivos) de forma segura, como armário fechado? É de metal ou madeira e retém calor? Se retém calor ou fica perto de janela com sol, terá de o mover ou encontrar outro local para armazenar fármacos e dispositivos de investigação.
2. Tem pessoal qualificado? Tente encontrar pelo menos um médico ou dentista (consoante o centro) que o substitua se estiver indisponível (férias). Contrate um Coordenador de Investigação Clínica com formação em saúde, preferencialmente enfermeiro, assistente médico ou EMT. Garanta que a equipa aprende regulamentos GCP e diretrizes internacionais.
3. Avalie o equipamento. Está controlado, calibrado e qualificado? Tem documentação a mostrar manutenção adequada e funcionamento correto?
4. Aprenda regulamentos HIPAA e GCP. O mais importante para ser um Investigador Clínico bem-sucedido: Proteção de Sujeitos Humanos, HIPAA (Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguros de Saúde), e informações no verso do Formulário FDA 1572 que rege o seu compromisso como investigador. Conhecimento geral de GCP é obrigatório; formação deve ser contínua, documentada e mantida para inspeções da FDA ou patrocinador.
5. Encontre doentes. Certifique-se que tem população de doentes para rever elegibilidade para ensaios clínicos. Patrocinadores querem médicos capazes de fornecer sujeitos humanos. Geralmente, um doente não pode estar inscrito em dois ensaios simultaneamente e a maioria exige período de "washout" de pelo menos 28 dias entre ensaios. É imperativo ter acesso a centenas de doentes dispostos a voluntariar-se.