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Vioxx (Rofecoxib): Estudos, Riscos Cardiovasculares e Retirada do Mercado

Estudo VIGOR (2001)

O estudo VIGOR (Vioxx GI Outcomes Research) mostrou que pacientes em uso de Vioxx tinham risco significativamente maior de ataque cardíaco e AVC comparados aos que usavam naproxeno; diferença apareceu após cerca de dois meses. Risco de ataque cardíaco era cerca de quatro vezes maior, mas taxa de mortalidade não diferiu significativamente.

Estudo APPROVe (2004)

O estudo APPROVe (Adenomatous Polyp PRevention On Vioxx) sugeriu que pacientes em uso de Vioxx tinham risco maior de ataque cardíaco e AVC versus placebo. Risco de ataque cardíaco quase dobrou. Taxa de mortalidade não foi maior.

Outros Estudos Patrocinados pela Merck

Outros estudos financiados pela fabricante encontraram risco de eventos cardiovasculares até 7 ou 8 vezes maior com Vioxx versus placebo.

Conclusão da FDA (2004)

Analistas da FDA concluíram que Vioxx causou ataques cardíacos e AVC em muitos pacientes, com até 40% dos incidentes sendo fatais. Resultado: Merck retirou voluntariamente o Vioxx do mercado.

Estudos Posteriores

Estudo de 2006 no *Journal of the American Medical Association* associou Vioxx a maior risco de doença renal e arritmia cardíaca.