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Estudos sobre Tamoxifeno

Em 2010, BREASTCANCER.org relatava que ~1 em 8 mulheres americanas terá câncer de mama. Taxa de mortalidade declina desde 1991 por melhor entendimento e tratamentos. Tamoxifeno é exemplo: bloqueia estrogênio necessário para crescimento de certos cânceres de mama (Drugs.com). Efeitos a curto e longo prazo sujeitos a vários estudos.

Ensaio de Prevenção de Câncer de Mama (BCPT) - 1998

Segundo Instituto Nacional do Câncer (NCI), BCPT conduzido pelo National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) e financiado pelo NCI. Objetivo: determinar se tamoxifeno previne câncer de mama em mulheres de alto risco. Iniciado 1992, 13.338 mulheres divididas: tamoxifeno vs placebo diário por 5 anos. Fim 1997: 49% menos cânceres invasivos e 49% menos tumores não invasivos no grupo tamoxifeno. Publicado 1998 → aprovação FDA. Efeitos colaterais: risco aumentado de câncer endometrial/uterino, AVC, tromboembolismo pulmonar e veias grandes.

Atualização BCPT - 2005

Participantes originais estudados por 7 anos follow-up. Marca 7 anos: 43% menos cânceres invasivos e 27% menos tumores não invasivos. Riscos de AVC e trombos ligeiramente diminuídos.

Estudo Tamoxifeno e Raloxifeno (STAR) - 1999

NSABP/NCI: 19.000 mulheres pós-menopausa divididas: tamoxifeno vs raloxifeno (outro bloqueador de estrogênio) diário por 5 anos. Fim 2004: ambos reduziram risco tumores invasivos 50%, mas raloxifeno não reduziu não invasivos. Raloxifeno aprovado FDA 2007 para câncer invasivo em pós-menopausa. Grupo raloxifeno: risco reduzido de câncer endometrial e trombose.

Estudo Internacional de Intervenção em Câncer de Mama (IBIS-I)

7.154 europeias alto risco. Metade tamoxifeno, metade placebo por 50 meses. Redução 32% cânceres invasivos. Aumento câncer endometrial e trombos. Follow-up 96 meses: tamoxifeno reduziu invasivos 32% primeiros 5 anos, 18% anos seguintes.

Segundo Estudo Internacional (IBIS-II) - DCIS

Barts/London School of Medicine recrutando mulheres. Compara tamoxifeno vs anastrozol para prevenir carcinoma ductal in situ (DCIS), forma precoce afetando ductos mamários. Meta: ≥4.000 mulheres até dez/2010. Metade: tamoxifeno + placebo; metade: anastrozol + placebo; 5 anos. Primeiros resultados esperados 2012.