Classificações ISO de Salas Limpas: Entendendo os Padrões

Salas limpas são usadas em processos médicos e de fabricação sensíveis que exigem contaminantes e detritos abaixo de níveis especificados. A ISO, Organização Internacional de Normalização, define as especificações sobre contaminantes aerotransportados permitidos para cada nível de classificação de sala limpa. O ambiente é rigorosamente controlado para manter níveis apropriados de limpeza e, em alguns casos, requer equipamentos especiais.

Nível Base

As classificações ISO de salas limpas são divididas em três categorias principais, começando pelo que é considerado "Ar de Ambiente". A área deve ter menos de 293.000 contaminantes de 5 mícrons, 8,32 milhões de partículas de 1 mícron e 35,2 milhões de partículas de 0,5 mícron por metro cúbico. Não há limite para partículas de tamanho menor. Estas salas são definidas como ambientes de trabalho médios com apenas equipamentos de ventilação padrão.

Classes 1 a 4

Classes ISO 3 e 4 não permitem partículas acima de 1 mícron, enquanto classes 1 e 2 exigem nenhuma partícula maior que 0,2 e 0,5 mícron, respectivamente. Além disso, a quantidade de partículas permitidas em cada classe é reduzida em uma ordem de magnitude a cada redução de classe. Por exemplo, a classe 4 permite 10.000 partículas de 0,1 mícron por metro cúbico, enquanto a classe 3 permite apenas 1.000. Estas classes são o nível superior de todas as salas limpas classificadas e requerem equipamentos especializados para manter.

Classes 5 e 6

Nas classes 5 e 6, a norma ISO começa a definir o número máximo de partículas permitidas nos tamanhos de 0,1, 0,2 e 0,3 mícron; estas limitações são 1 milhão, 237 mil e 102 mil por metro cúbico, respectivamente. Neste nível, a entrada na sala limpa requer banhos de ar, roupas e coberturas faciais para evitar a introdução de contaminantes no ambiente.